Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ruitvormig intercostaal blok gecombineerd met sub-serratus vlakblok versus erector spinae vlakblok

17 augustus 2022 bijgewerkt door: Ahmed Gamal Mahmoud ElNawagy, Tanta University

Door echografie geleid continu ruitvormig intercostaal blok gecombineerd met subserratusvlakblok versus continu erector spinaevlakblok voor analgesie bij patiënten met meerdere traumatische ribfracturen

Het doel van deze studie is het beoordelen van de kwaliteit van de analgetische werkzaamheid en de verbetering van de longfunctie bij patiënten met gebroken ribben die ofwel een continu ruitvormig intercostaal blok in combinatie met een subserratusblokkade of een continu erector spinae vlak blok krijgen door de verschillen tussen de twee te vergelijken en te evalueren. technieken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ribfracturen zijn veelvoorkomende verwondingen die meestal het gevolg zijn van stomp thoracaal trauma. Afhankelijk van de omvang van de verwonding gaan ribfracturen gepaard met een hoog risico op longcomplicaties, de noodzaak van opname op de intensive care en mechanische beademing met een verhoogd risico op overlijden, vooral bij oudere patiënten.

Thoracale pijn veroorzaakt door ribfracturen of kneuzingen op de borst beperkt het hoesten en diep ademhalen van patiënten, wat atelectase en longontsteking kan veroorzaken. Patiënten kunnen ook last hebben van longcontusie als gevolg van verwondingen en deze situatie kan acute respiratory distress syndrome en/of respiratoire insufficiëntie veroorzaken.

De kernpunten bij de behandeling van patiënten met ribfracturen zijn een combinatie van adequate pijnbestrijding, ademhalingsondersteuning en fysiotherapie.

Voorheen werd pijnbestrijding van ribfracturen behandeld met alleen systemische analgesie, waarbij slechts een minderheid van de patiënten regionale anesthesie kreeg. De aanwezigheid van comorbide aandoeningen, zwakte en veranderingen in de farmacodynamiek/farmacokinetiek bij oudere patiënten resulteert vaak in een hogere incidentie van bijwerkingen bij systemische analgesie, vooral wanneer opioïde analgesie vereist is.

Daarom zijn verschillende soorten analgetische technieken voorgesteld, waaronder epidurale analgesie, lokale anesthetische infiltratie, erector spinae-vlak (ESP) blok, paravertebraal blok en serratus vlak blok (SAB) of een combinatie van de genoemde methoden worden gebruikt om pijn te verlichten.

Erector spinae plane block (ESB) is een nieuw myofasciaal vlakblok dat in de klinische praktijk is geïntroduceerd. Het is met succes gebruikt bij de behandeling van pijn na zowel ribfracturen als chirurgie van de buik en thorax, en bij de behandeling van chronische thoracale pijn.

Het echogeleide ruitvormige intercostale blok (RIB) en het ruitvormige intercostale blok in combinatie met het sub-serratusvlak (RISS)-blok zijn twee nieuwe analgetische technieken die werken door de laterale cutane takken van de thoracale intercostale zenuwen te verdoven en die in meerdere klinische omgevingen kunnen worden gebruikt voor pijnstilling van de borstwand en de bovenbuik.

Deze studie suggereert dat het gebruik van echogeleide continue ESPB of continue RIB de analgesie kan verbeteren bij patiënten met meerdere fractuurribben, het gebruik van opioïde analgesie kan verminderen en de uitkomst kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypte
        • Werving
        • Tanta University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten tussen 21 - 60 jaar.
  • Patiënten met een stomp borsttrauma.
  • Meerdere breukribben (minstens 3 ribben).
  • Patiënten met acuut trauma minder dan 48 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met groot trauma buiten de borstwand, bijvoorbeeld ernstig traumatisch hersenletsel of ernstig buik-visceraal letsel.
  • Patiënten met bilaterale ribfracturen.
  • Patiënten die geïntubeerd en mechanisch beademd zijn.
  • Zwangere individuen.
  • Patiënten met lokale misvorming of infectie op de injectieplaats.
  • Gevoeligheid voor lokale anesthetica.
  • Patiënten met fladderthorax.
  • Patiënten met vermoedelijke of gediagnosticeerde coagulopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep I
Deze groep omvat patiënten met ribfracturen die patiëntgecontroleerde analgesie krijgen.
Experimenteel: Groep II
Deze groep omvat patiënten met ribfracturen die een continue blokkade van de erector spinae onder echogeleide krijgen.
Patiënten krijgen 20 ml pure bupivacaïne 0,25% bolus, daarna 10 ml per uur pure bupivacaïne 0,125% continue infusie via echogeleide erector spinae vlak blok
Experimenteel: Groep III
Deze groep omvat patiënten met ribfracturen die een continue echogeleide ruitvormige intercostale blokkade krijgen in combinatie met een vlak subserratusblokkade.
Patiënten krijgen 20 ml pure bupivacaïne 0,25% bolus, daarna 10 ml per uur pure bupivacaïne 0,125% continu infuus via echogeleide romboïde intercostale blokkade gecombineerd met subserratus vlak blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale consumptie van opioïden analgetica per dag
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in pijnscores door Numerical rating score (NRS) na de procedure
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen
Tijd om het eerste pijnstillende verzoek te redden.
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen
Tevredenheid van de patiënt.
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen
Veranderingen in hartslag.
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen
Veranderingen in de gemiddelde arteriële bloeddruk.
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen
Incidentie van bijwerkingen.
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen
Incidentie van respiratoire complicaties.
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35167/12/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren