SGLT2阻害の腎機序

包含基準:

• 18～80歳。 年齢の下限は、腎機能検査の結果が成長に伴う変化を反映しないように設定されました。
• -3年以上の2型糖尿病の診断。
• 推定GFR＞45かつ＜90ml/分/1.73m2 血清クレアチニンを使用した CKD-EPI 式から決定されます (Levey et al., 2009)。
• -スクリーニング尿中アルブミン対クレアチニン比<3000 mg / g。
• 研究内容の説明を十分に受けた上で参加を希望する方。
• -RAAS阻害剤を投与されている参加者は、試験のベースライン検査の少なくとも3か月前から、最大耐用量で薬物を投与されていなければなりません。
• -GLP-1受容体アゴニストを投与されている参加者は、研究のベースライン試験の少なくとも3か月前から薬物を投与されていなければなりません。

除外基準:

• 臨床的に重要な肝臓の障害[肝硬変、門脈圧亢進症、肝炎、ビリルビンの増加（1.5mg/dl以上）、活動性または制御不能な心血管疾患、症候性末梢血管疾患、 間欠性跛行）、肺疾患（制御不能な喘息および治療を必要とする拘束性または閉塞性肺疾患を含む）、腎尿障害（結石、尿路閉塞、糸球体腎炎、慢性感染症）、胃腸障害（吐き気、嘔吐、下痢または食欲不振を引き起こすのに十分な）体重減少または消耗)、またはヘマトクリット値が女性で 30% 以下、男性で 35% 以下。
• -SGLT2阻害剤による以前の治療で、ウォッシュアウトを実行できません。
• 腎血管性または悪性高血圧;コントロールされていない高血圧（収縮期血圧≧150または拡張期血圧≧90mmHg）
• 原因不明の血尿。
• 研究に参加する前に、血尿のある参加者を評価し、病因を確立して文書化し、適切な治療を行う必要があります。
• -治療の有無にかかわらず慢性衰弱性障害（全身性エリテマトーデス[SLE]、がん、アミロイドーシス、および慢性感染症など）で、腎機能の評価を妨げるか、評価するのに十分な期間生存の可能性を低下させる可能性がある治療の有効性。
• -現在、ステロイド、免疫抑制剤、またはこの試験に関連しない治験中の新薬を含む薬物療法を受けています。
• 妊娠。
• SGLT2 阻害剤は、妊娠の第 2 期または第 3 期には推奨されません。 さらに、妊娠中の女性を、腎生検中に使用される意識下鎮静や、腎クリアランス研究に必要な静脈内ろ過マーカー イオヘキソールおよび p-アミノ馬尿酸にさらしたくありません。 出産の可能性のある女性は、参加前および研究中の2か月ごとに妊娠検査で陰性でなければならず、経口避妊薬や子宮内避妊器具など、研究全体を通して効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。 今後3年間で妊娠を計画している女性は除外されます。
• -カナグリフロジンまたはヨウ素に対する既知の過敏症。
• これらの個人では腎生検を安全に行うことができないため、安全に中断できない出血障害または抗凝固薬または血小板阻害薬の必要性。
• BMIが45kg/m²以上の重度の肥満。
• 腎生検は、重度の肥満では技術的に困難です。
• ヨウ素含有造影剤または甲殻類に対するアレルギー。
• 非糖尿病性腎疾患 - 病歴または腎生検検査に基づく。
• 骨粗鬆症性骨折の病歴。
• -病因に関係なく、下肢切断の病歴。
• -インフォームドコンセントまたはプロトコルの遵守を妨げる可能性がある条件。