SGLT2:n eston munuaismekanismi

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikäraja 18-80 vuotta. Alaikäraja asetettiin siten, että munuaisten toimintakokeiden tulokset eivät kuvastaisi kasvuun liittyviä muutoksia.
• Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi ≥ 3 vuotta.
• Arvioitu GFR >45 ja < 90 ml/min/1,73m2 määritettynä CKD-EPI-yhtälöstä seerumin kreatiniinia käyttäen (Levey et al., 2009).
• Virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde <3000 mg/g.
• Halukkuus osallistua saatuaan perusteellisen selvityksen tutkimuksesta.
• RAAS-inhibiittoria saavien osallistujien on täytynyt saada lääkettä suurimmalla siedettävällä annoksella vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen lähtötasotutkimusta.
• GLP-1-reseptoriagonistia saavien osallistujien on täytynyt saada lääkettä vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen perustutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

• Kliinisesti merkittävät maksan häiriöt [kirroosi, portaalihypertensio, hepatiitti, kohonnut bilirubiini (≥1,5 mg/dl), aktiivinen tai hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, oireinen perifeerinen verisuonisairaus (ts. ajoittainen kyynärsairaus), keuhkosairaudet (mukaan lukien hallitsematon astma ja hoitoa vaativa rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosairaus), munuaisten ja virtsateiden häiriöt (kivikivet, virtsateiden tukos, glomerulonefriitti, krooninen infektio), ruoansulatuskanavan häiriöt (pahoinvointi, oksentelu, ripuli tai ruokahaluttomuus laihtuminen tai laihtuminen) tai hematokriittitasot ≤30 prosenttia naisilla tai ≤35 prosenttia miehillä.
• Aikaisempi hoito SGLT2-estäjillä, mutta ei kyennyt suorittamaan pesua.
• Renovaskulaarinen tai pahanlaatuinen hypertensio; hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥150 tai diastolinen ≥90 mmHg)
• Tuntemattoman etiologian hematuria.
• Ennen tutkimukseen tuloa jokainen hematuriaa sairastava osallistuja on arvioitava, etiologia on selvitettävä ja dokumentoitava, ja hoito on suoritettava asianmukaisesti.
• Krooniset heikentävät sairaudet hoidon kanssa tai ilman (esim. systeeminen lupus erythematosus [SLE], syöpä, amyloidoosi ja krooninen infektio), jotka häiritsevät munuaisten toiminnan arviointia tai jotka saattavat heikentää eloonjäämismahdollisuuksia riittävän pitkän ajan arvioimiseksi hoidon tehokkuutta.
• Saat tällä hetkellä lääkehoitoa, joka sisältää steroideja, immunosuppressantteja tai uusia tutkittavia lääkkeitä, jotka eivät liity tähän tutkimukseen.
• Raskaus.
• SGLT2-estäjien käyttöä ei suositella raskauden toisen tai kolmannen kolmanneksen aikana. Emme myöskään halua altistaa raskaana olevia naisia ​​tietoiselle sedaatiolle, jota käytetään munuaisbiopsioiden yhteydessä tai suonensisäisille suodatusmarkkereille joheksolille ja p-aminohippuraatille, joita tarvitaan munuaispuhdistumatutkimuksissa. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä negatiivinen raskaustesti ennen tutkimukseen tuloa ja 2 kuukauden välein tutkimuksen aikana, ja he suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan, kuten ehkäisypillereitä tai kohdunsisäistä laitetta. Naiset, jotka suunnittelevat raskautta seuraavan kolmen vuoden aikana, suljetaan pois.
• Tunnettu yliherkkyys kanagliflotsiinille tai jodille.
• Verenvuotohäiriöt tai vaatimukset antikoagulanteille tai verihiutaleiden estäjille, joita ei voida turvallisesti keskeyttää, koska munuaisbiopsiaa ei voida tehdä turvallisesti näille henkilöille.
• Massiivinen liikalihavuus, jonka painoindeksi on ≥45 kg/m².
• Munuaisbiopsiat ovat teknisesti vaikeampia massiivisen lihavuuden vuoksi.
• Allergia jodia sisältävälle varjoaineelle tai äyriäisille.
• Ei-diabeettinen munuaissairaus - perustuu kliiniseen historiaan tai munuaisbiopsiatutkimukseen.
• Osteoporoottinen murtuma historiassa.
• Alaraajan amputaatiohistoria etiologiasta riippumatta.
• Olosuhteet, jotka todennäköisesti häiritsevät tietoon perustuvaa suostumusta tai protokollan noudattamista.