SGLT2 억제의 신장 기전

포함 기준:

• 18-80세. 신장 기능 검사 결과가 성장과 관련된 변화를 반영하지 않도록 하한 연령 제한이 설정되었습니다.
• ≥ 3년 동안 제2형 당뇨병 진단.
• 추정 사구체여과율 >45 및 < 90 ml/min/1.73m2 혈청 크레아티닌을 사용하여 CKD-EPI 방정식에서 결정된 바와 같습니다(Levey et al., 2009).
• 스크리닝 소변 알부민 대 크레아티닌 비율 < 3000 mg/g.
• 연구에 대한 충분한 설명을 들은 후 참여 의향이 있음.
• RAAS 억제제를 받는 참가자는 연구 기준선 검사 전 최소 3개월 동안 최대 허용 용량으로 약물을 받아야 합니다.
• GLP-1 수용체 작용제를 투여받는 참가자는 연구 기준선 검사 전 최소 3개월 동안 약물을 투여받아야 합니다.

제외 기준:

• 간에서 임상적으로 유의한 장애[간경화, 문맥 고혈압, 간염, 빌리루빈 증가(≥1.5 mg/dl), 활동성 또는 조절되지 않는 심혈관 질환, 증상이 있는 말초혈관 질환(즉, 간헐적 파행), 폐 질환(조절되지 않는 천식 및 치료가 필요한 제한적 또는 폐쇄성 폐 질환 포함), 신장 비뇨기 질환(결석, 요로 폐쇄, 사구체신염, 만성 감염), 위장 장애(오심, 구토, 설사 또는 식욕 부진을 유발하기에 충분함) 체중 감소 또는 소모), 또는 헤마토크리트 수치가 여성의 경우 30% 이하, 남성의 경우 35% 이하입니다.
• SGLT2 억제제로 사전 치료를 받았고 세척을 수행할 수 없습니다.
• 신혈관 또는 악성 고혈압; 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥150 또는 이완기 혈압 ≥90mmHg)
• 원인불명의 혈뇨.
• 연구에 참여하기 전에 혈뇨가 있는 참가자를 평가하고 병인을 확립하고 문서화하며 적절한 치료를 제공해야 합니다.
• 치료가 있거나 없는 만성 쇠약 장애(예: 전신성 홍반성 루푸스[SLE], 암, 아밀로이드증 및 만성 감염)는 신장 기능 평가를 방해하거나 평가하기에 충분한 기간 동안 생존 가능성을 감소시킬 수 있습니다. 치료의 효능.
• 현재 스테로이드, 면역억제제 또는 이 시험과 관련되지 않은 연구용 신약을 포함하는 약물 요법을 받고 있습니다.
• 임신.
• SGLT2 억제제는 임신 2기 또는 3기에는 권장되지 않습니다. 또한 임산부가 신장 생검 중에 사용되는 의식 진정제나 신장 제거 연구에 필요한 정맥 여과 마커인 iohexol 및 p-아미노히푸레이트에 노출되는 것을 원하지 않습니다. 가임 여성은 연구에 참여하기 전과 연구 기간 동안 2개월마다 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 경구 피임약이나 자궁 내 장치와 같은 효과적인 형태의 피임법을 연구 기간 동안 사용하는 데 동의해야 합니다. 향후 3년 이내에 임신을 계획 중인 여성은 제외됩니다.
• 카나글리플로진 또는 요오드에 대해 알려진 과민증.
• 출혈 장애 또는 안전하게 중단할 수 없는 항응고 또는 혈소판 억제제에 대한 요구 사항, 이는 이러한 개인에서 신장 생검을 안전하게 수행할 수 없기 때문입니다.
• 체질량 지수가 45kg/m² 이상인 대규모 비만.
• 신장 생검은 대량 비만의 경우 기술적으로 더 어렵습니다.
• 요오드 함유 조영제 또는 조개류에 대한 알레르기.
• 비당뇨병성 신장 질환 - 임상 병력 또는 신장 생검 검사를 기반으로 합니다.
• 골다공증 골절의 병력.
• 병인에 관계없이 하지 절단의 병력.
• 정보에 입각한 동의 또는 프로토콜 준수를 방해할 가능성이 있는 조건.