若年性皮膚筋炎患者の臨床解析
2022年8月18日 更新者：SiRui Yang、The First Hospital of Jilin University
メチルプレドニゾロン反復断続パルスとミコフェノール酸モフェチルの併用で治療した若年性皮膚筋炎12例の臨床分析
この研究は、新たに診断された若年性皮膚筋炎の治療における、ミコフェノール酸モフェチルと組み合わせたメチルプレドニゾロンの静脈内反復断続パルスの臨床効果を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
2014年1月から2017年1月までに入院し、ミコフェノール酸モフェチルと併用したメチルプレドニゾロンの静脈内反復断続パルスによる治療を受けた若年性皮膚筋炎患者12人の臨床データを調査した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含基準および除外基準を満たすすべての患者
説明
包含基準:
- JDM発症年齢が16歳未満の患者
- 新たに治療を受けた症例
- コルチコステロイドに禁忌はない
- 署名済みのインフォームドコンセントフォームを提供する
- 30か月以上の定期的なフォローアップ。
除外基準:
- 心臓、肝臓、腎臓の重篤な合併症のある患者
- GCに対する禁忌および/またはアレルギーの病歴のある患者
- 入院前に治療を受けた患者さん
- 定期的なフォローアップを怠った患者
- 抗黒色腫分化関連遺伝子 5 (MDA5) 抗体陽性の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CMASスコアのベースラインからの変化
時間枠：1、3、6、12、18、24、36 か月
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CMASスコアはJDMの疾患活動性を評価する指標です
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1、3、6、12、18、24、36 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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同じ年齢および性別の群衆における患者の身長パーセンタイルのベースラインからの変化。
時間枠：1、3、6、12、18、24、36ヶ月
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同じ年齢および性別の群衆における患者の身長のパーセンタイルは、安全性評価指標の 1 つです。
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1、3、6、12、18、24、36ヶ月
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同じ年齢および性別の群衆における患者の体重パーセンタイルのベースラインからの変化。
時間枠：1、3、6、12、18、24、36ヶ月
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同じ年齢および性別の群衆における患者の体重パーセンタイルは、安全性評価指標の 1 つです。
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1、3、6、12、18、24、36ヶ月
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眼内圧
時間枠：1、3、6、12、18、24、36ヶ月
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患者の眼圧は安全性を評価する指標の一つです。
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1、3、6、12、18、24、36ヶ月
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トリグリセリド
時間枠：1、3、6、12、18、24、36ヶ月
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患者の中性脂肪は安全性評価指標の一つです。
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1、3、6、12、18、24、36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sirui Yang, doctor、The First Hospital of Jilin University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月18日
最初の投稿 (実際)
2022年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月18日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。