Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk analyse af juvenil dermatomyositis-patienter

18. august 2022 opdateret af: SiRui Yang, The First Hospital of Jilin University

Klinisk analyse af 12 tilfælde af juvenil dermatomyositis behandlet med methylprednisolon gentagen intermitterende puls kombineret med mycophenolatmofetil

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge den kliniske effektivitet af intravenøs methylprednisolon gentagen intermitterende puls kombineret med mycophenolatmofetil i behandlingen af ​​nyligt diagnosticeret juvenil dermatomyositis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennemgået de kliniske data fra 12 juvenile dermatomyositis-patienter, fra januar 2014 til januar 2017, indlagt og behandlet med intravenøs methylprednisolon gentagen intermitterende puls kombineret med mycophenolatmofetil

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med en alder af JDM-debut <16 år
  2. nybehandlede tilfælde
  3. ingen kontraindikationer for kortikosteroider
  4. give en underskrevet informeret samtykkeerklæring
  5. regelmæssig opfølgning i mere end 30 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med alvorlige komplikationer af hjerte, lever og nyre
  2. patienter med en historie med kontraindikationer og/eller allergi over for GC
  3. patienter, der har været i behandling før indlæggelsen
  4. patienter, der undlod at følge regelmæssigt
  5. patienter med positive anti-melanom differentieringsassocierede gen 5 (MDA5) antistoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i CMAS-score
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder
CMAS-score er et indeks til at vurdere sygdomsaktiviteten af ​​JDM
1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline for patientens højdepercentil i samme alder og køn.
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder
patientens højdepercentil i samme alder og køn er en af ​​sikkerhedsevalueringsindikatorerne.
1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder
Ændringer fra baseline for patientens vægtpercentil i samme alder og køn.
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder
patientens vægtpercentil i samme alder og køn er en af ​​sikkerhedsevalueringsindikatorerne.
1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder
intraokulært tryk
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder
patientens intraokulære tryk er en af ​​sikkerhedsevalueringsindikatorerne.
1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder
triglycerider
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder
patientens triglycerider er en af ​​sikkerhedsevalueringsindikatorerne.
1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sirui Yang, doctor, The First Hospital of Jilin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2022

Først opslået (Faktiske)

19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-613

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil Dermatomyositis

Kliniske forsøg med observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner