Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische analyse van patiënten met juveniele dermatomyositis

18 augustus 2022 bijgewerkt door: SiRui Yang, The First Hospital of Jilin University

Klinische analyse van 12 gevallen van juveniele dermatomyositis behandeld met methylprednisolon Herhaalde intermitterende polsslag gecombineerd met mycofenolaatmofetil

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de klinische effectiviteit van intraveneuze methylprednisolon herhaalde intermitterende puls gecombineerd met mycofenolaatmofetil bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde juveniele dermatomyositis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De klinische gegevens beoordeeld van 12 juveniele dermatomyositispatiënten, van januari 2014 tot januari 2017, opgenomen in het ziekenhuis en behandeld met intraveneuze methylprednisolon, herhaalde intermitterende polsslag gecombineerd met mycofenolaatmofetil

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die voldoen aan de in- en exclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten met een leeftijd waarop JDM begint <16 jaar
  2. nieuw behandelde gevallen
  3. geen contra-indicaties voor corticosteroïden
  4. een ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier verstrekken
  5. regelmatige follow-up gedurende meer dan 30 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met ernstige complicaties van hart, lever en nieren
  2. patiënten met een voorgeschiedenis van contra-indicaties en/of allergieën voor GC
  3. patiënten die voor opname een behandeling ondergingen
  4. patiënten die er niet in slaagden regelmatig op te volgen
  5. patiënten met positieve anti-melanoom differentiatie-geassocieerde gen 5 (MDA5) antilichamen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in CMAS-score
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12, 18, 24 en 36 maanden
CMAS-score is een index om de ziekteactiviteit van JDM te beoordelen
1, 3, 6, 12, 18, 24 en 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van het lengtepercentiel van de patiënt in hetzelfde leeftijds- en geslachtspubliek.
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12, 18, 24 en 36 maanden
het lengtepercentiel van de patiënt in hetzelfde leeftijds- en geslachtspubliek is een van de veiligheidsevaluatie-indicatoren.
1, 3, 6, 12, 18, 24 en 36 maanden
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van het gewichtspercentiel van de patiënt in hetzelfde leeftijds- en geslachtspubliek.
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12, 18, 24 en 36 maanden
het gewichtspercentiel van de patiënt in groep van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht is een van de veiligheidsevaluatie-indicatoren.
1, 3, 6, 12, 18, 24 en 36 maanden
intraoculaire druk
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12, 18, 24 en 36 maanden
de intraoculaire druk van de patiënt is een van de veiligheidsevaluatie-indicatoren.
1, 3, 6, 12, 18, 24 en 36 maanden
triglyceriden
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12, 18, 24 en 36 maanden
de triglyceriden van de patiënt is een van de veiligheidsevaluatie-indicatoren.
1, 3, 6, 12, 18, 24 en 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sirui Yang, doctor, The First Hospital of Jilin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-613

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren