Análisis clínico de pacientes con dermatomiositis juvenil
18 de agosto de 2022 actualizado por: SiRui Yang, The First Hospital of Jilin University
Análisis clínico de 12 casos de dermatomiositis juvenil tratados con metilprednisolona pulsada intermitente repetida combinada con micofenolato de mofetilo
Este estudio tuvo como objetivo investigar la efectividad clínica del pulso intermitente repetido de metilprednisolona intravenosa combinado con mofetil micofenolato en el tratamiento de la dermatomiositis juvenil recién diagnosticada.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se revisaron los datos clínicos de 12 pacientes con dermatomiositis juvenil, de enero de 2014 a enero de 2017, hospitalizados y tratados con metilprednisolona intravenosa en pulsos repetidos intermitentes combinados con micofenolato de mofetilo
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y exclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con edad de inicio de DMJ <16 años
- casos recién tratados
- sin contraindicaciones para los corticoides
- proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado
- Seguimiento periódico durante más de 30 meses.
Criterio de exclusión:
- pacientes con complicaciones graves de corazón, hígado y riñón
- pacientes con antecedentes de contraindicaciones y/o alergias a GC
- pacientes que se sometieron a tratamiento antes del ingreso
- pacientes que fallaron en el seguimiento regular
- pacientes con anticuerpos positivos contra el gen 5 asociado a la diferenciación de melanoma (MDA5)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la puntuación CMAS
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses
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La puntuación CMAS es un índice para evaluar la actividad de la enfermedad de JDM
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1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el inicio del percentil de altura del paciente en la misma multitud de edad y sexo.
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses
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el percentil de altura del paciente en la misma edad y sexo multitud es uno de los indicadores de evaluación de seguridad.
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1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses
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Cambios desde el inicio del percentil de peso del paciente en la misma multitud de edad y sexo.
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses
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el percentil de peso del paciente en la misma multitud de edad y sexo es uno de los indicadores de evaluación de seguridad.
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1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses
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presión intraocular
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses
|
la presión intraocular del paciente es uno de los indicadores de evaluación de seguridad.
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1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses
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triglicéridos
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses
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los triglicéridos del paciente es uno de los indicadores de evaluación de seguridad.
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1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sirui Yang, doctor, The First Hospital of Jilin University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-613
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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