Klinische Analyse von Patienten mit juveniler Dermatomyositis
18. August 2022 aktualisiert von: SiRui Yang, The First Hospital of Jilin University
Klinische Analyse von 12 Fällen juveniler Dermatomyositis, die mit wiederholtem intermittierendem Methylprednisolon-Puls in Kombination mit Mycophenolatmofetil behandelt wurden
Ziel dieser Studie war es, die klinische Wirksamkeit von intravenös verabreichtem Methylprednisolon mit wiederholten intermittierenden Impulsen in Kombination mit Mycophenolatmofetil bei der Behandlung neu diagnostizierter juveniler Dermatomyositis zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden die klinischen Daten von 12 Patienten mit juveniler Dermatomyositis überprüft, die zwischen Januar 2014 und Januar 2017 ins Krankenhaus eingeliefert und mit intravenösem Methylprednisolon mit wiederholten intermittierenden Impulsen in Kombination mit Mycophenolatmofetil behandelt wurden
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem JDM-Ausbruchsalter von <16 Jahren
- neu behandelte Fälle
- Keine Kontraindikationen für Kortikosteroide
- Legen Sie eine unterzeichnete Einverständniserklärung vor
- Regelmäßige Nachuntersuchung über mehr als 30 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerwiegenden Komplikationen an Herz, Leber und Niere
- Patienten mit Kontraindikationen und/oder Allergien gegen GC in der Vorgeschichte
- Patienten, die sich vor der Aufnahme einer Behandlung unterzogen haben
- Patienten, die es versäumten, regelmäßig nachzuuntersuchungen
- Patienten mit positiven Anti-Melanom-Differenzierungs-assoziierten Gen-5-Antikörpern (MDA5).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des CMAS-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12, 18, 24 und 36 Monate
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Der CMAS-Score ist ein Index zur Beurteilung der Krankheitsaktivität von JDM
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1, 3, 6, 12, 18, 24 und 36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des Körpergrößenperzentils des Patienten im gleichen Alters- und Geschlechtskollektiv gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12, 18, 24 und 36 Monate
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Das Größenperzentil des Patienten in der Gruppe des gleichen Alters und Geschlechts ist einer der Indikatoren für die Sicherheitsbewertung.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24 und 36 Monate
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Änderungen des Gewichtsperzentils des Patienten im gleichen Alters- und Geschlechtskollektiv gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12, 18, 24 und 36 Monate
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Das Gewichtsperzentil des Patienten in der Gruppe des gleichen Alters und Geschlechts ist einer der Indikatoren für die Sicherheitsbewertung.
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1, 3, 6, 12, 18, 24 und 36 Monate
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12, 18, 24 und 36 Monate
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Der Augeninnendruck des Patienten ist einer der Sicherheitsbewertungsindikatoren.
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1, 3, 6, 12, 18, 24 und 36 Monate
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Triglyceride
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12, 18, 24 und 36 Monate
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Die Triglyceride des Patienten sind einer der Sicherheitsbewertungsindikatoren.
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1, 3, 6, 12, 18, 24 und 36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sirui Yang, doctor, The First Hospital of Jilin University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-613
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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