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Análise Clínica de Pacientes com Dermatomiosite Juvenil

18 de agosto de 2022 atualizado por: SiRui Yang, The First Hospital of Jilin University

Análise clínica de 12 casos de dermatomiosite juvenil tratados com pulso intermitente repetido de metilprednisolona combinado com micofenolato de mofetil

Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia clínica do pulso intermitente repetido de metilprednisolona intravenosa combinado com micofenolato de mofetil no tratamento de dermatomiosite juvenil recém-diagnosticada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Revisou os dados clínicos de 12 pacientes com dermatomiosite juvenil, de janeiro de 2014 a janeiro de 2017, internados e tratados com metilprednisolona intravenosa pulso repetido intermitente combinado com micofenolato de mofetil

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes com idade de início da DMJ <16 anos
  2. casos recém-tratados
  3. sem contra-indicações para corticosteróides
  4. forneça um formulário de consentimento informado assinado
  5. seguimento regular por mais de 30 meses.

Critério de exclusão:

  1. pacientes com complicações graves do coração, fígado e rins
  2. pacientes com histórico de contraindicações e/ou alergias ao GC
  3. pacientes que realizaram tratamento antes da internação
  4. pacientes que falharam no acompanhamento regular
  5. pacientes com anticorpos anti-melanoma associados à diferenciação do gene 5 (MDA5) positivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pontuação CMAS
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 meses
O escore CMAS é um índice para avaliar a atividade da doença da DMJ
1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações desde a linha de base do percentil de altura do paciente na mesma faixa etária e sexo.
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 meses
o percentil de altura do paciente na mesma faixa etária e sexo é um dos indicadores de avaliação de segurança.
1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 meses
Alterações da linha de base do percentil de peso do paciente na mesma faixa etária e sexo.
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 meses
o percentil de peso do paciente na mesma faixa etária e sexo é um dos indicadores de avaliação de segurança.
1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 meses
pressão intraocular
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 meses
a pressão intraocular do paciente é um dos indicadores de avaliação de segurança.
1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 meses
triglicerídeos
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 meses
o nível de triglicerídeos do paciente é um dos indicadores de avaliação de segurança.
1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First Hospital of Jilin University

Investigadores

  • Investigador principal: Sirui Yang, doctor, The First Hospital of Jilin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-613

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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