소아 피부근염 환자의 임상적 분석
2022년 8월 18일 업데이트: SiRui Yang, The First Hospital of Jilin University
Methylprednisolone 반복 간헐적 맥박과 Mycophenolate Mofetil 병용으로 치료한 소아 피부근염 12예의 임상적 분석
본 연구는 새로 진단된 소아 피부근염의 치료에서 마이코페놀레이트 모페틸과 함께 정맥주사하는 메틸프레드니솔론 반복 간헐적 맥박의 임상적 유효성을 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
2014년 1월부터 2017년 1월까지 소아 피부근염 환자 12명을 대상으로 마이코페놀레이트 모페틸과 병용하여 methylprednisolone 반복 간헐 맥박 정맥주사로 입원 및 치료한 임상 데이터를 검토하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자
설명
포함 기준:
- JDM 발병 연령이 16세 미만인 환자
- 새로 치료된 사례
- 코르티코 스테로이드에 대한 금기 사항 없음
- 서명된 정보에 입각한 동의서 제공
- 30개월 이상 정기적인 추적 관찰.
제외 기준:
- 심장, 간, 신장에 심각한 합병증이 있는 환자
- GC에 대한 금기 및/또는 알레르기 병력이 있는 환자
- 입원 전 치료를 받은 환자
- 정기적인 추적 관찰에 실패한 환자
- 양성 항흑색종 분화 관련 유전자 5(MDA5) 항체가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMAS 점수 기준선에서 변경
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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CMAS 점수는 JDM의 질병 활성도를 평가하는 지표입니다.
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1, 3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동일한 연령 및 성별 군중에서 환자의 신장 백분위수 기준선으로부터의 변화.
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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같은 연령 및 성별 군중에서 환자의 신장 백분위수는 안전성 평가 지표 중 하나입니다.
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1, 3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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동일한 연령 및 성별 집단에서 환자의 체중 백분위수의 기준선으로부터의 변화.
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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같은 연령 및 성별 군중에서 환자의 체중 백분위 수는 안전성 평가 지표 중 하나입니다.
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1, 3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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안압
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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환자의 안압은 안전성 평가 지표 중 하나이다.
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1, 3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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트리글리세리드
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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환자의 트리글리세리드는 안전성 평가 지표 중 하나입니다.
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1, 3, 6, 12, 18, 24, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sirui Yang, doctor, The First Hospital of Jilin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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