Nuorten dermatomyosiittipotilaiden kliininen analyysi
torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: SiRui Yang, The First Hospital of Jilin University
Kliininen analyysi 12:sta juveniilin dermatomyosiittitapauksesta, joita hoidettiin metyyliprednisolonilla, toistuvalla ajoittaisella pulssilla yhdistettynä mykofenolaattimofetiilin kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää suonensisäisen metyyliprednisolonin toistuvan ajoittaisen pulssin kliinistä tehokkuutta yhdessä mykofenolaattimofetiilin kanssa vasta diagnosoidun juveniilin dermatomyosiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkisti kliiniset tiedot 12 juveniilin dermatomyosiittipotilasta, tammikuusta 2014 tammikuuhun 2017, sairaalahoidossa ja hoidettiin suonensisäisellä metyyliprednisolonilla toistuvalla ajoittaisella pulssilla yhdistettynä mykofenolaattimofetiilin kanssa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joiden iässä JDM on alkanut < 16 vuotta
- vasta hoidettuja tapauksia
- ei vasta-aiheita kortikosteroideille
- anna allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- säännöllinen seuranta yli 30 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on vakavia sydämen, maksan ja munuaisten komplikaatioita
- potilaat, joilla on ollut GC:n vasta-aiheita ja/tai allergioita
- potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa ennen vastaanottoa
- potilaita, jotka eivät olleet seuranneet säännöllisesti
- potilailla, joilla on positiivisia anti-melanooman erilaistumiseen liittyviä geeni 5:n (MDA5) vasta-aineita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta CMAS-pisteissä
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
|
CMAS-pistemäärä on indeksi JDM:n taudin aktiivisuuden arvioimiseksi
|
1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta potilaan pituuden prosenttipisteessä samassa iässä ja sukupuolessa.
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
|
potilaan pituuden prosenttipiste samassa iässä ja sukupuolessa on yksi turvallisuuden arvioinnin indikaattoreista.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötasosta potilaan painoprosenttipisteessä samassa iässä ja sukupuolessa.
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
|
potilaan painoprosenttipiste samassa iässä ja sukupuolessa on yksi turvallisuuden arvioinnin mittareista.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
|
|
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
|
potilaan silmänpaine on yksi turvallisuuden arvioinnin indikaattoreista.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
|
|
triglyseridit
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
|
potilaan triglyseridit ovat yksi turvallisuuden arvioinnin indikaattoreista.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sirui Yang, doctor, The First Hospital of Jilin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-613
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .