Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická analýza pacientů s juvenilní dermatomyozitidou

18. srpna 2022 aktualizováno: SiRui Yang, The First Hospital of Jilin University

Klinická analýza 12 případů juvenilní dermatomyositidy léčené methylprednisolonem Opakovaný intermitentní pulz v kombinaci s mykofenolátmofetilem

Cílem této studie bylo prozkoumat klinickou účinnost intravenózního opakovaného intermitentního pulzu methylprednisolonu v kombinaci s mykofenolát mofetilem v léčbě nově diagnostikované juvenilní dermatomyositidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přezkoumali klinická data 12 pacientů s juvenilní dermatomyozitidou, od ledna 2014 do ledna 2017, hospitalizovaných a léčených intravenózním methylprednisolonem s opakovaným intermitentním pulzem v kombinaci s mykofenolát mofetilem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů s věkem nástupu JDM <16 let
  2. nově ošetřené případy
  3. žádné kontraindikace kortikosteroidů
  4. poskytnout podepsaný informovaný souhlas
  5. pravidelné sledování po dobu delší než 30 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů se závažnými komplikacemi srdce, jater a ledvin
  2. pacienti s anamnézou kontraindikací a/nebo alergií na GC
  3. pacientů, kteří podstoupili léčbu před přijetím
  4. pacientů, kteří nebyli pravidelně sledováni
  5. pacientů s pozitivními protilátkami proti melanomu genu 5 asociovanému s diferenciací (MDA5).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre CMAS
Časové okno: 1, 3, 6, 12, 18, 24 a 36 měsíců
CMAS skóre je index pro hodnocení aktivity onemocnění JDM
1, 3, 6, 12, 18, 24 a 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozí hodnoty percentilu výšky pacienta ve skupině stejného věku a pohlaví.
Časové okno: 1, 3, 6, 12, 18, 24 a 36 měsíců
výškový percentil pacienta ve stejném věku a pohlaví je jedním z ukazatelů hodnocení bezpečnosti.
1, 3, 6, 12, 18, 24 a 36 měsíců
Změny od výchozí hodnoty percentilu hmotnosti pacienta ve skupině stejného věku a pohlaví.
Časové okno: 1, 3, 6, 12, 18, 24 a 36 měsíců
hmotnostní percentil pacienta ve skupině stejného věku a pohlaví je jedním z ukazatelů hodnocení bezpečnosti.
1, 3, 6, 12, 18, 24 a 36 měsíců
nitroočního tlaku
Časové okno: 1, 3, 6, 12, 18, 24 a 36 měsíců
nitrooční tlak pacienta je jedním z indikátorů hodnocení bezpečnosti.
1, 3, 6, 12, 18, 24 a 36 měsíců
triglyceridy
Časové okno: 1, 3, 6, 12, 18, 24 a 36 měsíců
triglyceridy pacienta jsou jedním z indikátorů hodnocení bezpečnosti.
1, 3, 6, 12, 18, 24 a 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Hospital of Jilin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sirui Yang, doctor, The First Hospital of Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-613

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit