Analisi clinica dei pazienti con dermatomiosite giovanile
18 agosto 2022 aggiornato da: SiRui Yang, The First Hospital of Jilin University
Analisi clinica di 12 casi di dermatomiosite giovanile trattata con metilprednisolone impulsi intermittenti ripetuti in combinazione con micofenolato mofetile
Questo studio mirava a indagare l'efficacia clinica del polso intermittente ripetuto di metilprednisolone per via endovenosa combinato con micofenolato mofetile nel trattamento della dermatomiosite giovanile di nuova diagnosi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Revisionati i dati clinici di 12 pazienti con dermatomiosite giovanile, da gennaio 2014 a gennaio 2017, ricoverati in ospedale e trattati con metilprednisolone per via endovenosa a impulsi intermittenti ripetuti in combinazione con micofenolato mofetile
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con età di insorgenza di JDM <16 anni
- casi trattati di recente
- nessuna controindicazione ai corticosteroidi
- fornire il modulo di consenso informato firmato
- follow-up regolare per più di 30 mesi.
Criteri di esclusione:
- pazienti con gravi complicanze cardiache, epatiche e renali
- pazienti con anamnesi di controindicazioni e/o allergie ai GC
- pazienti sottoposti a trattamento prima del ricovero
- pazienti che non hanno eseguito regolarmente il follow-up
- pazienti con positività agli anticorpi anti-melanoma differenziation-associated gene 5 (MDA5).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel punteggio CMAS
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 mesi
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Il punteggio CMAS è un indice per valutare l'attività della malattia di JDM
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1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni rispetto al basale del percentile di altezza del paziente nella stessa fascia di età e sesso.
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 mesi
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il percentile di altezza del paziente nella stessa fascia di età e sesso è uno degli indicatori di valutazione della sicurezza.
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1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 mesi
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Variazioni rispetto al basale del percentile di peso del paziente nella stessa fascia di età e sesso.
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 mesi
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il percentile di peso del paziente nella stessa fascia di età e sesso è uno degli indicatori di valutazione della sicurezza.
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1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 mesi
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pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 mesi
|
la pressione intraoculare del paziente è uno degli indicatori di valutazione della sicurezza.
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1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 mesi
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trigliceridi
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 mesi
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i trigliceridi del paziente sono uno degli indicatori di valutazione della sicurezza.
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1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sirui Yang, doctor, The First Hospital of Jilin University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-613
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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