Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk analyse av juvenil dermatomyosittpasienter

18. august 2022 oppdatert av: SiRui Yang, The First Hospital of Jilin University

Klinisk analyse av 12 tilfeller av juvenil dermatomyositt behandlet med metylprednisolon gjentatt intermitterende puls kombinert med mykofenolatmofetil

Denne studien hadde som mål å undersøke den kliniske effektiviteten av intravenøs metylprednisolon gjentatt intermitterende puls kombinert med mykofenolatmofetil i behandlingen av nylig diagnostisert juvenil dermatomyositt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjennomgått de kliniske dataene fra 12 pasienter med juvenil dermatomyositt, fra januar 2014 til januar 2017, innlagt på sykehus og behandlet med intravenøs metylprednisolon gjentatt intermitterende puls kombinert med mykofenolatmofetil

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter med alder av JDM-debut <16 år
  2. nybehandlede tilfeller
  3. ingen kontraindikasjoner for kortikosteroider
  4. gi signert skjema for informert samtykke
  5. regelmessig oppfølging i mer enn 30 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med alvorlige komplikasjoner av hjerte, lever og nyre
  2. pasienter med en historie med kontraindikasjoner og/eller allergier mot GC
  3. pasienter som gjennomgikk behandling før innleggelse
  4. pasienter som ikke klarte å følge opp regelmessig
  5. pasienter med positive anti-melanom differensieringsassosierte gen 5 (MDA5) antistoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i CMAS-score
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder
CMAS-score er en indeks for å vurdere sykdomsaktiviteten til JDM
1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline av pasientens høydepersentil i samme alder og kjønn.
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder
pasientens høydepersentil i samme alders- og kjønnsmengde er en av sikkerhetsevalueringsindikatorene.
1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder
Endringer fra baseline av pasientens vektpersentil i samme alder og kjønn.
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder
pasientens vektpersentil i samme alder og kjønn er en av sikkerhetsevalueringsindikatorene.
1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder
intraokulært trykk
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder
pasientens intraokulære trykk er en av sikkerhetsevalueringsindikatorene.
1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder
triglyserider
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder
pasientens triglyserider er en av sikkerhetsevalueringsindikatorene.
1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sirui Yang, doctor, The First Hospital of Jilin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-613

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere