Клинический анализ пациентов с ювенильным дерматомиозитом
18 августа 2022 г. обновлено: SiRui Yang, The First Hospital of Jilin University
Клинический анализ 12 случаев ювенильного дерматомиозита, леченных метилпреднизолоном с повторяющимся прерывистым пульсом в сочетании с микофенолата мофетилом
Это исследование было направлено на изучение клинической эффективности внутривенного введения метилпреднизолона с повторным прерывистым пульсом в сочетании с мофетилом микофенолата при лечении впервые диагностированного ювенильного дерматомиозита.
Обзор исследования
Подробное описание
Проанализированы клинические данные 12 пациентов с ювенильным дерматомиозитом, с января 2014 г. по январь 2017 г., госпитализированных и получавших внутривенное введение метилпреднизолона с повторным прерывистым пульсом в сочетании с микофенолата мофетилом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, соответствующие критериям включения и исключения
Описание
Критерии включения:
- пациенты с дебютом ЮДМ <16 лет
- недавно пролеченные случаи
- отсутствие противопоказаний к кортикостероидам
- предоставить подписанную форму информированного согласия
- регулярное наблюдение в течение более 30 месяцев.
Критерий исключения:
- пациенты с серьезными осложнениями со стороны сердца, печени и почек
- пациенты с противопоказаниями и/или аллергией на ГК в анамнезе
- пациенты, прошедшие курс лечения до госпитализации
- пациенты, которым не удалось регулярно наблюдаться
- пациенты с положительными антителами к гену 5, ассоциированному с дифференцировкой меланомы (MDA5)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки CMAS
Временное ограничение: 1, 3, 6, 12, 18, 24 и 36 месяцев
|
Оценка CMAS - это индекс для оценки активности заболевания ЮДМ.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24 и 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем процентиля роста пациента в толпе того же возраста и пола.
Временное ограничение: 1, 3, 6, 12, 18, 24 и 36 месяцев
|
перцентиль роста пациента в одновозрастной и половой толпе является одним из показателей оценки безопасности.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24 и 36 месяцев
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем процентиля веса пациента в толпе того же возраста и пола.
Временное ограничение: 1, 3, 6, 12, 18, 24 и 36 месяцев
|
весовой процентиль пациента в одновозрастной и половой толпе является одним из показателей оценки безопасности.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24 и 36 месяцев
|
|
внутриглазное давление
Временное ограничение: 1, 3, 6, 12, 18, 24 и 36 месяцев
|
внутриглазное давление пациента является одним из показателей оценки безопасности.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24 и 36 месяцев
|
|
триглицериды
Временное ограничение: 1, 3, 6, 12, 18, 24 и 36 месяцев
|
триглицериды пациента - один из показателей оценки безопасности.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24 и 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sirui Yang, doctor, The First Hospital of Jilin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-613
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .