肺切除後の抜管患者における高流量酸素と従来の酸素の結果の比較。
肺切除後の抜管患者における高流量酸素と従来の酸素の結果を比較するランダム化比較試験。
従来の酸素療法 (COT) は、計画的な抜管後に患者に施される主な支持療法であり、従来は鼻プロング、カニューレ、またはマスクを使用して行われてきました。 ただし、これらのデバイスが提供できる最大酸素流量は限られています。 吸気酸素の割合を減らす周囲空気によって希釈されることは、主な懸念事項であるだけでなく、COT が抜管患者の加熱および加湿の要件を満たすことも困難です。 Yu Y 他(2017)
高流量鼻カニューレ (HFNC) は、空気と酸素の混合物を加熱加湿回路を介して非常に高流量で供給することができます。 FiO2 が約 100% で、最大流量 60 L/min のほぼ純粋な酸素を提供できます。 HFNC を使用すると、気道陽圧が生成され、酸素化と呼吸困難が改善され、呼吸数と呼吸仕事量が減少し、快適さが向上します。 Yu Y 他(2017)
過去 5 年間に実施された研究はほとんどありません。計画的抜管後の患者における COT と比較した HFNC 療法の効果は決定的ではない。 この研究は、肺切除を受ける患者の抜管後の従来の酸素療法の代替としての HFNC の使用を比較するために行われます。 Youfeng Zhu、他。 (2019)
調査の概要
詳細な説明
肺合併症の軽減に効果的な術後介入には、良好な疼痛管理、インセンティブスパイロメトリー、酸素療法、間欠的持続陽圧気道圧 (CPAP)、および早期動員が含まれます。 インセンティブ スパイロメトリーや患者のポジショニングなどの単純な技術は、90% もの患者で術後に発生する可能性がある無気肺に対抗するのに効果がないことが証明されています。 CPAP の形での非侵襲的換気サポートは、術後患者の換気を改善するための予防的介入と治療的介入の両方として使用されてきました。 CPAP は肺の合併症を予防する可能性がありますが、ぴったりとフィットするマスクによって適用されるため、患者にとって不快であり、患者はコミュニケーション、飲食、動員の困難を訴える可能性があり、その結果、コンプライアンスが不十分になることがよくあります。 ビラル M. アンサリ他(2016)
鼻プロングまたはフェイスマスクを介した従来の酸素療法は、酸素投与を補うことができますが、一部の患者、特に肺葉切除術を受けた患者では、肺容量の損失を補ったり、ガス交換を維持するのに効果がありません。 高流量鼻カニューレ酸素 (HFNC) は、主に流量依存の気道陽圧を提供し、呼気終末の肺容量を増加させることによって酸素化を改善します。 呼気終末陽圧 (PEEP)、一定の FiO2、良好な加湿の提供など、他の標準的な酸素療法と比較して、多くの生理学的利点があると考えられています。 さらに重要なことに、解剖学的死腔を減らすことができます。 Youfeng Zhu、他。 (2019)
HFNC は、早産児から成人まで、さまざまなタイプの呼吸不全のすべての年齢層の患者に広く使用でき、使いやすさ、忍容性、安全性から ICU で広く使用されています。 Youfeng Zhu、他。 (2019) HFNC システムは現在ますます利用されています。通常の鼻カニューレやフェイスマスク酸素と比較すると、HFNC は肺切除後の呼吸器合併症および低酸素血症のレベルの低下に関連しているようです。 Yu Y 他(2017)
酸素療法の異なるモダリティを比較した研究はほとんど行われていません。ただし、この質問の答えはまだ物議を醸しています。 抜管後に肺切除を受ける患者に対して、従来の酸素療法の代替として HFNC を使用する必要がありますか?
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed T. Hussain kamel, MSC
- 電話番号：+201227878059
- メール：Dr.ath@hotmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11511
- 募集
- Ainshams University Hospitals
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コンタクト：
- ahmed m. mostafa, professor
- 電話番号：+201008603824
- メール：abdelfatah_abugabal@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- •肺葉切除、楔状切除、区域切除、転移切除を含む選択的肺切除を受けている患者。開胸術またはビデオ補助胸腔鏡手術 (VATS)
除外基準:
• 10 歳未満および 80 歳以上の年齢。これまでの 2 つの研究ではこの年齢範囲が年齢であったため。
- 免疫不全患者。
- 妊娠中の女性。
- -閉塞性睡眠時無呼吸の病歴がある患者。
- 気管切開患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の酸素を受け取るもの
この研究は、アインシャムス大学病院の心臓胸部部門で肺切除（楔状切除、部分切除、転移切除、葉切除、または肺切除）手術を受ける予定の180人の患者に対して実施されます。患者は術中に抜管され、ICU で HFNC が投与されます。
この研究のエンドポイントは、肺切除後の抜管患者における低酸素血症および術後肺合併症を軽減するために、高流量鼻カニューレ酸素療法が従来の酸素療法よりも優れているかどうかを調査することです。
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この研究は、アインシャムス大学病院の心臓胸部部門で肺切除（楔状切除、部分切除、転移切除、葉切除、または肺切除）手術を受ける予定の180人の患者に対して実施されます。患者は術中に抜管され、ICU で HFNC と標準的な酸素療法を比較します。
この研究のエンドポイントは、肺切除後の抜管患者における低酸素血症および術後肺合併症を軽減するために、高流量鼻カニューレ酸素療法が従来の酸素療法よりも優れているかどうかを調査することです。
他の名前：
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実験的：高流量酸素療法を受けている人。
この研究は、アインシャムス大学病院の心臓胸部部門で肺切除（楔状切除、部分切除、転移切除、葉切除、または肺切除）手術を受ける予定の180人の患者に対して実施されます。患者は術中に抜管され、ICU で標準的な酸素療法が行われます。
この研究のエンドポイントは、肺切除後の抜管患者における低酸素血症および術後肺合併症を軽減するために、高流量鼻カニューレ酸素療法が従来の酸素療法よりも優れているかどうかを調査することです。
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この研究は、アインシャムス大学病院の心臓胸部部門で肺切除（楔状切除、部分切除、転移切除、葉切除、または肺切除）手術を受ける予定の180人の患者に対して実施されます。患者は術中に抜管され、ICU で HFNC と標準的な酸素療法を比較します。
この研究のエンドポイントは、肺切除後の抜管患者における低酸素血症および術後肺合併症を軽減するために、高流量鼻カニューレ酸素療法が従来の酸素療法よりも優れているかどうかを調査することです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HFNC は、低酸素血症 [酸素の動脈分圧/吸入酸素の割合] < 300) と、肺切除後の抜管患者で 30 日以内に発生する術後肺合併症の低減に関して、従来の酸素よりも優れています。
時間枠：120週間
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患者は術中に抜管され、ICU で HFNC と標準的な酸素療法を比較しました。 ppoFEV1 (1 秒間の術後強制呼気量の予測値) として表される術後の肺機能は、スパイロメトリーを使用して術前に予測されました。 酸素療法は少なくとも 48 時間実施され、患者が酸素療法にさらに時間を必要とする場合は、それは維持され、患者は必要に応じて対照群から研究群に移動することが許可されましたが、そうはなりませんでした. HFNC 酸素療法グループ (HFNCG) は 35 ～ 60 L/min の流量を受け取り、FiO2 は治療する臨床医によって (45% から 100% に) 滴定され、95% 以上の末梢酸素飽和度 (SpO2) を維持しました。 従来の酸素療法グループ (COG) は、SpO2 を 92% 以上に維持するために、ベッドサイドの臨床医が酸素流量を滴定して、鼻プロングまたはフェイスマスクのいずれかを介して酸素を受け取りました。 |
120週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：ahmed t. hussain kamel, MSC、ainshams uU
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Cardiothoracic academy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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