Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaamalla suuren virtauksen hapen tuloksia tavanomaiseen happeen ekstuboiduilla potilailla keuhkojen resektion jälkeen.

sunnuntai 21. elokuuta 2022 päivittänyt: Ain Shams University

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla verrataan suuren virtauksen hapen tuloksia verrattuna tavanomaiseen happeen ekstuboiduilla potilailla keuhkojen resektion jälkeen.

Perinteinen happiterapia (COT) on tärkein tukihoito, jota annetaan potilaille leikkauksen jälkeen suunnitellun ekstuboinnin jälkeen, ja se on perinteisesti annettu käyttäen nenäpiikkoja, kanyylia tai maskeja. Näiden laitteiden maksimaaliset hapen virtausnopeudet ovat kuitenkin rajallisia. Laimentaminen ympäröivällä ilmalla, joka vähentää sisäänhengitetyn hapen määrää, ei ole vain tärkein huolenaihe, vaan myös COT:n on vaikea täyttää lämmitys- ja kostutusvaatimuksia ekstuboiduilla potilailla. Yu Y, et ai. (2017)

High-flow nenäkanyyli (HFNC) voi syöttää seoksen ilmaa ja happea lämmitetyn ja kostutetun piirin kautta erittäin suurella virtauksella. Se voi tuottaa lähes puhdasta happea, jonka FiO2 on noin 100 % ja maksimivirtausnopeus jopa 60 l/min. HFNC:n käyttö voi synnyttää positiivisen hengitysteiden paineen, parantaa hapettumista ja hengenahdistusta, vähentää hengitystiheyttä ja hengitystyötä sekä parantaa mukavuutta. Yu Y, et ai. (2017)

Viimeisten 5 vuoden aikana on tehty vähän tutkimuksia; ja HFNC-hoidon vaikutus verrattuna COT-hoitoon potilailla suunnitellun ekstuboinnin jälkeen on edelleen epäselvä. Tässä tutkimuksessa verrataan HFNC:n käyttöä vaihtoehtona tavanomaiselle happihoidolle ekstuboinnin jälkeen potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio. Youfeng Zhu et ai. (2019)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisiä interventioita, jotka vähentävät tehokkaita keuhkokomplikaatioita, ovat hyvä kivunhallinta, kannustava spirometria, happihoito, ajoittainen jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) ja varhainen mobilisaatio. Yksinkertaiset tekniikat, kuten kannustava spirometria ja potilaan paikannus, ovat osoittautuneet tehottomiksi atelektaasin torjunnassa, jota voi esiintyä leikkauksen jälkeen jopa 90 %:lla potilaista. Noninvasiivista hengitystukea CPAP:n muodossa on käytetty sekä profylaktisena että terapeuttisena toimenpiteenä ventilaation parantamiseksi leikkauksen jälkeisillä potilailla. Vaikka CPAP voi estää keuhkokomplikaatioita, se on potilaille epämukavaa, koska sitä käytetään tiukasti istuvan maskin avulla, ja potilaat voivat valittaa kommunikaatio-, syömis- ja juomisvaikeuksista sekä mobilisaatiosta, minkä seurauksena hoitomyöntyvyys on usein heikkoa. Bilal M. Ansari, et ai. (2016)

Perinteinen happihoito nenäpiikkojen tai kasvonaamion avulla voi täydentää hapen antoa, sillä joillakin potilailla, erityisesti niillä, joille on tehty lobektomia, se on tehoton keuhkojen tilavuuden alenemisen kompensoinnissa tai kaasunvaihdon ylläpitämisessä. High-flow nenäkanyylihappi (HFNC) tuottaa pääasiassa virtauksesta riippuvaa positiivista hengitysteiden painetta ja parantaa hapetusta lisäämällä uloshengityksen loppukeuhkojen tilavuutta. Sillä katsotaan olevan useita fysiologisia etuja verrattuna muihin tavanomaisiin happihoitoihin, mukaan lukien positiivisen uloshengityspaineen (PEEP), jatkuvan FiO2:n ja hyvän kostutuksen tarjoaminen. Vielä tärkeämpää on, että se voi vähentää anatomista kuollutta tilaa. Youfeng Zhu et ai. (2019)

HFNC:tä voidaan käyttää laajalti kaiken ikäisille potilaille erityyppisissä hengitysvajauksissa keskosista aikuisiin, ja sitä käytetään laajalti teho-osastolla käytön helppouden, siedettävyyden ja turvallisuuden vuoksi. Youfeng Zhu et ai. (2019) HFNC-järjestelmiä käytetään nyt yhä enemmän, sillä tavalliseen nenäkanyyliin ja kasvonaamion happeen verrattuna HFNC näyttää olevan yhteydessä hengityskomplikaatioiden ja hypoksemiaan keuhkojen resektion jälkeen. Yu Y, et ai. (2017)

Harvoja tutkimuksia tehtiin, joissa verrattiin erilaisia ​​happihoidon menetelmiä; vastaus tähän kysymykseen on kuitenkin edelleen kiistanalainen. Pitäisikö HFNC:tä käyttää vaihtoehtona tavanomaiselle happihoidolle potilaille, joille tehdään keuhkojen resektio ekstuboinnin jälkeen?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ahmed T. Hussain kamel, MSC
  • Puhelinnumero: +201227878059
  • Sähköposti: Dr.ath@hotmail.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11511
        • Rekrytointi
        • AinShams university hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 78 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, joille tehdään elektiivinen keuhkojen resektio, mukaan lukien lobektomia, kiilaresektio, segmenttien poisto, metastasektomia; avoin torakotomia tai videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS)

Poissulkemiskriteerit:

  • • Ikä alle 10 vuotta ja yli 80 vuotta, koska tämä ikäjakauma oli ikä kahdessa aikaisemmassa kirjallisuustutkimuksessa.

    • Immuunipuutteiset potilaat.
    • Raskaana olevat naiset.
    • Potilaat, joilla on ollut obstruktiivinen uniapnea.
    • Trakeostomiapotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ne, jotka saavat tavanomaista happea
Tämä tutkimus tehdään 180 potilaalle, joille tehdään keuhkojen resektio (kiilaresektio, segmenttien poisto, etäpesäkkeiden poisto, lobektomia tai pneumonektomia) Ain Shams University Hospitalsin sydän- ja rintakehäosastolla; potilaat ekstuboidaan intraoperatiivisesti, ja teho-osastolla heille annetaan HFNC . Tutkimuksen päämääränä on selvittää, onko korkeavirtaus nenäkanyylihappihoito parempi kuin perinteinen happihoito hypoksemian ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vähentämisessä keuhkojen resektion jälkeen ekstuboiduilla potilailla.
Muut: Happihoito
Tämä tutkimus tehdään 180 potilaalle, joille tehdään keuhkojen resektio (kiilaresektio, segmenttien poisto, etäpesäkkeiden poisto, lobektomia tai pneumonektomia) Ain Shams University Hospitalsin sydän- ja rintakehäosastolla; Potilaat ekstuboidaan leikkauksen aikana, ja teho-osastolla verrataan HFNC:tä tavanomaiseen happihoitoon. Tutkimuksen päämääränä on selvittää, onko korkeavirtaus nenäkanyylihappihoito parempi kuin perinteinen happihoito hypoksemian ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vähentämisessä keuhkojen resektion jälkeen ekstuboiduilla potilailla.
Muut nimet:
  • happi
Kokeellinen: ne, jotka saavat korkeavirtaushappihoitoa.
Tämä tutkimus tehdään 180 potilaalle, joille tehdään keuhkojen resektio (kiilaresektio, segmenttien poisto, etäpesäkkeiden poisto, lobektomia tai pneumonektomia) Ain Shams University Hospitalsin sydän- ja rintakehäosastolla; potilaat ekstuboidaan leikkauksen aikana, ja teho-osastolla heille annetaan tavallista happihoitoa. Tutkimuksen päämääränä on selvittää, onko korkeavirtaus nenäkanyylihappihoito parempi kuin perinteinen happihoito hypoksemian ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vähentämisessä keuhkojen resektion jälkeen ekstuboiduilla potilailla.
Muut: Happihoito
Tämä tutkimus tehdään 180 potilaalle, joille tehdään keuhkojen resektio (kiilaresektio, segmenttien poisto, etäpesäkkeiden poisto, lobektomia tai pneumonektomia) Ain Shams University Hospitalsin sydän- ja rintakehäosastolla; Potilaat ekstuboidaan leikkauksen aikana, ja teho-osastolla verrataan HFNC:tä tavanomaiseen happihoitoon. Tutkimuksen päämääränä on selvittää, onko korkeavirtaus nenäkanyylihappihoito parempi kuin perinteinen happihoito hypoksemian ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vähentämisessä keuhkojen resektion jälkeen ekstuboiduilla potilailla.
Muut nimet:
  • happi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HFNC on parempi kuin perinteinen happi vähentääkseen hypoksemiaa (valtimon osapaine hapen/hengitetyn hapen fraktiosta) < 300) ja leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita, jotka ilmenevät 30 päivän sisällä ekstuboiduilla potilailla keuhkojen resektion jälkeen.
Aikaikkuna: 120 viikkoa

potilaat ekstuboitiin leikkauksen aikana, ja teho-osastolla verrattiin HFNC:tä tavanomaiseen happihoitoon. Leikkauksen jälkeinen keuhkojen toiminta ilmaistuna ppoFEV1:nä (ennustettu postoperatiivinen pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa) ennustettiin ennen leikkausta spirometriaa käyttäen. Happihoitoa annettiin vähintään 48 tuntia, ja jos joku potilas tarvitsi enemmän aikaa happihoitoon; se säilytettiin ja potilaiden annettiin tarvittaessa siirtää kontrolliryhmästä tutkimusryhmään, mutta se ei tapahtunut.

HFNC-happiterapiaryhmä (HFNCG) sai virtausnopeuden 35 - 60 l/min ja hoitava kliinikko titrasi FiO2:ta (45 %:sta 100 %), jotta perifeerinen happisaturaatio (SpO2) säilyy 95 % tai enemmän. Perinteinen happiterapiaryhmä (COG) sai happea joko nenän piikkien tai kasvonaamion kautta, jonka happivirtaus titrasi vuodelääkärin toimesta SpO2:n pitämiseksi vähintään 92 %:ssa.
120 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: ahmed t. hussain kamel, MSC, ainshams uU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cardiothoracic academy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Happiterapia

Kliiniset tutkimukset Happihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa