Confronto dei risultati dell'ossigeno ad alto flusso rispetto all'ossigeno convenzionale nei pazienti estubati dopo resezione polmonare.
Uno studio controllato randomizzato per confrontare l'esito dell'ossigeno ad alto flusso rispetto all'ossigeno convenzionale nei pazienti estubati dopo resezione polmonare.
L'ossigenoterapia convenzionale (COT) è il principale trattamento di supporto somministrato ai pazienti postoperatori dopo l'estubazione programmata ed è stata somministrata convenzionalmente utilizzando cannule nasali, cannule o maschere. Tuttavia, le portate massime di flusso di ossigeno che questi dispositivi possono erogare sono limitate. Essere diluito dall'aria ambiente che riduce la frazione di ossigeno inspirato non è solo la preoccupazione principale, ma anche il COT è difficile da soddisfare i requisiti di riscaldamento e umidificazione nei pazienti estubati. Yu Y, et al. (2017)
La cannula nasale ad alto flusso (HFNC) può erogare una miscela di aria e ossigeno attraverso un circuito riscaldato e umidificato ad altissimo flusso. Può fornire ossigeno quasi puro con una FiO2 di circa il 100% e una portata massima fino a 60 L/min. L'uso di un HFNC può generare una pressione positiva delle vie aeree, migliorare l'ossigenazione e la dispnea, ridurre la frequenza respiratoria e il lavoro respiratorio e migliorare il comfort. Yu Y, et al. (2017)
Pochi studi sono stati condotti negli ultimi 5 anni; e l'effetto della terapia HFNC rispetto alla COT nei pazienti dopo l'estubazione pianificata rimane inconcludente. Questo studio sarà condotto per confrontare l'uso di HFNC come alternativa all'ossigenoterapia convenzionale dopo l'estubazione per i pazienti sottoposti a resezione polmonare. Yufeng Zhu, et al. (2019)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli interventi postoperatori efficaci nella riduzione delle complicanze polmonari comprendono un buon controllo del dolore, la spirometria incentivante, l'ossigenoterapia, la pressione positiva continua intermittente delle vie aeree (CPAP) e la mobilizzazione precoce. Tecniche semplici come la spirometria incentivante e il posizionamento del paziente si sono dimostrate inefficaci nel contrastare l'atelettasia, che può verificarsi dopo l'intervento in ben il 90% dei pazienti. Il supporto ventilatorio non invasivo sotto forma di CPAP è stato utilizzato sia come intervento profilattico che terapeutico per migliorare la ventilazione nei pazienti postoperatori. Sebbene la CPAP possa prevenire le complicanze polmonari, è scomoda per i pazienti perché viene applicata da una maschera aderente e i pazienti possono lamentare difficoltà di comunicazione, mangiare e bere e mobilizzarsi, e di conseguenza la compliance è spesso scarsa. Bilal M.Ansari, et al. (2016)
L'ossigenoterapia convenzionale tramite cannule nasali o una maschera facciale può integrare la somministrazione di ossigeno, in alcuni pazienti, specialmente quelli sottoposti a lobectomia, è inefficace nel compensare la perdita di volume polmonare o nel mantenere lo scambio di gas. L'ossigeno della cannula nasale ad alto flusso (HFNC) fornisce principalmente una pressione positiva delle vie aeree dipendente dal flusso e migliora l'ossigenazione aumentando il volume polmonare di fine espirazione. Si ritiene che abbia una serie di vantaggi fisiologici rispetto ad altre terapie con ossigeno standard, tra cui la fornitura di pressione positiva di fine espirazione (PEEP), FiO2 costante e una buona umidificazione. Ancora più importante, può ridurre lo spazio morto anatomico. Yufeng Zhu, et al. (2019)
L'HFNC può essere ampiamente utilizzato per pazienti di tutte le età in diversi tipi di insufficienza respiratoria, dai neonati pretermine agli adulti ed è ampiamente utilizzato in terapia intensiva per la facilità d'uso, la tollerabilità e la sicurezza. Yufeng Zhu, et al. (2019) I sistemi HFNC ora sono sempre più utilizzati, poiché rispetto alla normale cannula nasale e all'ossigeno della maschera facciale, l'HFNC sembra essere collegato a un livello ridotto di complicanze respiratorie e ipossiemia dopo la resezione polmonare. Yu Y, et al. (2017)
Sono stati condotti pochi studi confrontando diverse modalità di ossigenoterapia; tuttavia, la risposta a questa domanda è ancora controversa. L'HFNC dovrebbe essere utilizzato come alternativa all'ossigenoterapia convenzionale per i pazienti sottoposti a resezione polmonare dopo l'estubazione?
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed T. Hussain kamel, MSC
- Numero di telefono: +201227878059
- Email: Dr.ath@hotmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11511
- Reclutamento
- Ainshams University Hospitals
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Contatto:
- ahmed m. mostafa, professor
- Numero di telefono: +201008603824
- Email: abdelfatah_abugabal@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • Pazienti sottoposti a resezione polmonare elettiva, tra cui lobectomia, resezione a cuneo, segmentectomia, metastasectomia; toracotomia aperta o chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS)
Criteri di esclusione:
• Età inferiore a 10 anni e superiore a 80 anni, poiché questa fascia di età era l'età nei 2 studi precedenti in letteratura.
- Pazienti immunocompromessi.
- Femmine gravide.
- Pazienti con anamnesi di apnea ostruttiva del sonno.
- Pazienti tracheostomizzati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: quelli che ricevono l'ossigeno convenzionale
Questo studio sarà condotto su 180 pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico di resezione polmonare (resezione a cuneo, segmentectomia, metastasectomia, lobectomia o pneumonectomia) presso il dipartimento cardiotoracico, Ain Shams University Hospitals; i pazienti devono essere estubati intraoperatoriamente e in terapia intensiva verrà somministrato HFNC.
Gli obiettivi dello studio sono di indagare se l'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso sia superiore all'ossigenoterapia convenzionale per ridurre l'ipossiemia e le complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti estubati dopo resezione polmonare.
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Questo studio sarà condotto su 180 pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico di resezione polmonare (resezione a cuneo, segmentectomia, metastasectomia, lobectomia o pneumonectomia) presso il dipartimento cardiotoracico, Ain Shams University Hospitals; i pazienti devono essere estubati intraoperatori e in terapia intensiva confronteremo l'HFNC con l'ossigenoterapia standard.
Gli obiettivi dello studio sono di indagare se l'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso sia superiore all'ossigenoterapia convenzionale per ridurre l'ipossiemia e le complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti estubati dopo resezione polmonare.
Altri nomi:
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Sperimentale: quelli che ricevono l'ossigenoterapia ad alto flusso.
Questo studio sarà condotto su 180 pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico di resezione polmonare (resezione a cuneo, segmentectomia, metastasectomia, lobectomia o pneumonectomia) presso il dipartimento cardiotoracico, Ain Shams University Hospitals; i pazienti devono essere estubati intraoperatori e in terapia intensiva verrà somministrata ossigenoterapia standard.
Gli obiettivi dello studio sono di indagare se l'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso sia superiore all'ossigenoterapia convenzionale per ridurre l'ipossiemia e le complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti estubati dopo resezione polmonare.
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Questo studio sarà condotto su 180 pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico di resezione polmonare (resezione a cuneo, segmentectomia, metastasectomia, lobectomia o pneumonectomia) presso il dipartimento cardiotoracico, Ain Shams University Hospitals; i pazienti devono essere estubati intraoperatori e in terapia intensiva confronteremo l'HFNC con l'ossigenoterapia standard.
Gli obiettivi dello studio sono di indagare se l'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso sia superiore all'ossigenoterapia convenzionale per ridurre l'ipossiemia e le complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti estubati dopo resezione polmonare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'HFNC è superiore all'ossigeno convenzionale per ridurre l'ipossiemia [pressione arteriosa parziale dell'ossigeno/frazione di ossigeno inspirato] < 300) e le complicanze polmonari postoperatorie che si verificano entro 30 giorni nei pazienti estubati dopo resezione polmonare.
Lasso di tempo: 120 settimane
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i pazienti sono stati estubati intraoperatori e in terapia intensiva abbiamo confrontato l'HFNC con l'ossigenoterapia standard. La funzione polmonare postoperatoria espressa come ppoFEV1 (volume espiratorio forzato postoperatorio previsto in un secondo) è stata pronosticata preoperatoriamente utilizzando la spirometria. L'ossigenoterapia è stata somministrata per almeno 48 ore e se un paziente aveva bisogno di più tempo per l'ossigenoterapia; è stato mantenuto e ai pazienti è stato permesso di essere trasferito dal gruppo di controllo al gruppo di studio, se necessario, ma non è successo. Il gruppo di ossigenoterapia HFNC (HFNCG) ha ricevuto una portata da 35 a 60 L/min e la FiO2 è stata titolata (dal 45% al 100%) dal medico curante per mantenere una saturazione periferica di ossigeno (SpO2) del 95% o più. Il gruppo di ossigenoterapia convenzionale (COG) ha ricevuto ossigeno tramite cannule nasali o maschera facciale con flusso di ossigeno titolato dal medico al posto letto per mantenere una SpO2 del 92% o più. |
120 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ahmed t. hussain kamel, MSC, ainshams uU
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardiothoracic academy
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