폐절제술 후 발관 환자에서 고유량 산소와 기존 산소의 결과 비교.
폐 절제술 후 발관된 환자에서 고유량 산소 대 기존 산소의 결과를 비교하기 위한 무작위 대조 시험.
기존의 산소 요법(COT)은 계획된 발관 후 수술 후 환자에게 시행되는 주요 지지 요법이며 일반적으로 비강 프롱, 캐뉼라 또는 마스크를 사용하여 전달되었습니다. 그러나 이러한 장치가 전달할 수 있는 최대 산소 유량은 제한되어 있습니다. 흡기 산소의 비율을 감소시키는 주변 공기에 의해 희석되는 것이 주요 관심사일 뿐만 아니라 COT도 발관 환자의 난방 및 가습 요구 사항을 충족하기 어렵습니다. Yu Y, et al. (2017)
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 매우 높은 유량의 가열 및 가습 회로를 통해 공기와 산소의 혼합물을 공급할 수 있습니다. FiO2가 약 100%이고 최대 유속이 60L/min인 거의 순수한 산소를 제공할 수 있습니다. HFNC를 사용하면 기도 양압을 생성하고, 산소 공급 및 호흡 곤란을 개선하고, 호흡률과 호흡 작업을 줄이고, 편안함을 개선할 수 있습니다. Yu Y, et al. (2017)
지난 5년 동안 수행된 연구는 거의 없었습니다. 계획된 발관 후 환자의 COT와 비교한 HFNC 요법의 효과는 결정적이지 않습니다. 이 연구는 폐절제술을 받는 환자의 발관 후 기존 산소 요법의 대안으로 HFNC의 사용을 비교하기 위해 수행됩니다. Youfeng Zhu, 외. (2019)
연구 개요
상세 설명
폐 합병증 감소에 효과적인 수술 후 개입에는 우수한 통증 조절, 인센티브 폐활량 측정, 산소 요법, 간헐적 지속 양압(CPAP) 및 조기 동원이 포함됩니다. 인센티브 폐활량계 및 환자 위치 지정과 같은 간단한 기술은 수술 후 환자의 90%에서 발생할 수 있는 무기폐를 방지하는 데 비효율적인 것으로 입증되었습니다. CPAP 형태의 비침습적 환기 지원은 수술 후 환자의 환기를 개선하기 위한 예방적 및 치료적 중재로 사용되었습니다. CPAP는 폐합병증을 예방할 수는 있지만 밀착형 마스크로 적용하기 때문에 환자에게 불편하고 환자가 의사소통, 식사, 이동에 어려움을 호소할 수 있어 순응도가 떨어지는 경우가 많다. Bilal M. Ansari, 외. (2016)
비강 프롱 또는 안면 마스크를 통한 기존의 산소 요법은 산소 투여를 보완할 수 있으며, 일부 환자, 특히 폐엽 절제술을 받은 환자의 경우 폐 부피 손실을 보상하거나 가스 교환을 유지하는 데 비효율적입니다. 고유량 비강 캐뉼라 산소(HFNC)는 주로 흐름에 따른 양성 기도압을 전달하고 호기말 폐 용적을 증가시켜 산소 공급을 개선합니다. 호기말 양압(PEEP) 제공, 일정한 FiO2 및 우수한 가습을 포함하여 다른 표준 산소 요법과 비교하여 많은 생리학적 이점이 있는 것으로 간주됩니다. 더 중요한 것은 해부학적 사강을 줄일 수 있다는 것입니다. Youfeng Zhu, 외. (2019)
HFNC는 미숙아부터 성인에 이르기까지 여러 유형의 호흡부전 환자에 대해 모든 연령층의 환자에게 널리 사용될 수 있으며 사용의 용이성, 내약성 및 안전성 때문에 ICU에서 널리 사용됩니다. Youfeng Zhu, 외. (2019) 일반 비강 캐뉼라 및 안면 마스크 산소와 비교할 때 HFNC는 폐 절제 후 호흡기 합병증 및 저산소혈증 수준 감소와 관련이 있는 것으로 나타나 현재 HFNC 시스템의 활용이 점점 더 늘어나고 있습니다. Yu Y, et al. (2017)
다양한 방식의 산소 요법을 비교하는 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 그러나이 질문에 대한 대답은 여전히 논란의 여지가 있습니다. HFNC는 발관 후 폐 절제술을 받는 환자에게 기존 산소 요법의 대안으로 사용해야 합니까?
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed T. Hussain kamel, MSC
- 전화번호: +201227878059
- 이메일: Dr.ath@hotmail.com
연구 장소
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-
Cairo, 이집트, 11511
- 모병
- AinShams university hospitals
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연락하다:
- ahmed m. mostafa, professor
- 전화번호: +201008603824
- 이메일: abdelfatah_abugabal@hotmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- • 폐엽절제술, 쐐기절제술, 분절절제술, 전이절제술을 포함한 폐절제술을 받는 환자; 개흉술 또는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)
제외 기준:
• 10세 미만 및 80세 이상. 이 연령대는 문헌에 있는 이전 2건의 연구에 나온 연령입니다.
- 면역 저하 환자.
- 임신한 여성.
- 폐쇄성 수면 무호흡증 병력이 있는 환자.
- 기관절개 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존의 산소를 받는 사람들
이 연구는 Ain Shams University Hospitals 심장 흉부과에서 폐 절제술(쐐기 절제술, 분절 절제술, 전이 절제술, 폐엽 절제술 또는 전폐 절제술) 수술을 받을 180명의 환자를 대상으로 수행됩니다. 환자는 수술 중 발관되어야 하며 ICU에서 HFNC가 제공됩니다.
연구의 끝점은 폐 절제술 후 발관 환자의 저산소혈증 및 수술 후 폐 합병증을 줄이기 위해 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법이 기존의 산소 요법보다 우수한지 여부를 조사하는 것입니다.
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이 연구는 Ain Shams University Hospitals 심장 흉부과에서 폐 절제술(쐐기 절제술, 분절 절제술, 전이 절제술, 폐엽 절제술 또는 전폐 절제술) 수술을 받을 180명의 환자를 대상으로 수행됩니다. 환자는 수술 중 발관되며 ICU에서 HFNC를 표준 산소 요법과 비교할 것입니다.
연구의 끝점은 폐 절제술 후 발관 환자의 저산소혈증 및 수술 후 폐 합병증을 줄이기 위해 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법이 기존의 산소 요법보다 우수한지 여부를 조사하는 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 고유량 산소 요법을 받는 사람들.
이 연구는 Ain Shams University Hospitals 심장 흉부과에서 폐 절제술(쐐기 절제술, 분절 절제술, 전이 절제술, 폐엽 절제술 또는 전폐 절제술) 수술을 받을 180명의 환자를 대상으로 수행됩니다. 환자는 수술 중 발관되어야 하며 ICU에서 표준 산소 요법이 제공됩니다.
연구의 끝점은 폐 절제술 후 발관 환자의 저산소혈증 및 수술 후 폐 합병증을 줄이기 위해 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법이 기존의 산소 요법보다 우수한지 여부를 조사하는 것입니다.
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이 연구는 Ain Shams University Hospitals 심장 흉부과에서 폐 절제술(쐐기 절제술, 분절 절제술, 전이 절제술, 폐엽 절제술 또는 전폐 절제술) 수술을 받을 180명의 환자를 대상으로 수행됩니다. 환자는 수술 중 발관되며 ICU에서 HFNC를 표준 산소 요법과 비교할 것입니다.
연구의 끝점은 폐 절제술 후 발관 환자의 저산소혈증 및 수술 후 폐 합병증을 줄이기 위해 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법이 기존의 산소 요법보다 우수한지 여부를 조사하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HFNC는 저산소혈증(산소의 동맥 분압/흡기 산소 분율) < 300) 및 폐 절제술 후 발관 환자에서 30일 이내에 발생하는 수술 후 폐 합병증을 감소시키는 데 기존 산소보다 우수합니다.
기간: 120주
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환자는 수술 중 발관되었고 ICU에서 HFNC를 표준 산소 요법과 비교했습니다. ppoFEV1(예측된 수술 후 1초 강제 호기량)으로 표현되는 수술 후 폐 기능은 폐활량계를 사용하여 수술 전에 예후되었습니다. 산소 요법은 최소 48시간 동안 제공되었으며 환자에게 산소 요법에 더 많은 시간이 필요한 경우; 그것은 유지되었고 환자는 필요에 따라 통제 그룹에서 연구 그룹으로 이동하는 것이 허용되었지만 발생하지 않았습니다. HFNC 산소 요법 그룹(HFNCG)은 35~60L/min의 유속을 받았고 FiO2는 95% 이상의 말초 산소 포화도(SpO2)를 유지하기 위해 치료 임상의에 의해 적정(45%에서 100%)되었습니다. 기존의 산소 요법 그룹(COG)은 92% 이상의 SpO2를 유지하기 위해 침상 임상의가 적정한 산소 흐름과 함께 비강 프롱 또는 안면 마스크를 통해 산소를 받았습니다. |
120주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ahmed t. hussain kamel, MSC, ainshams uU
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cardiothoracic academy
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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