Comparando o Resultado de Oxigênio de Alto Fluxo Versus Oxigênio Convencional em Pacientes Extubados Após Ressecção Pulmonar.
Um ensaio controlado randomizado para comparar o resultado de oxigênio de alto fluxo versus oxigênio convencional em pacientes extubados após ressecção pulmonar.
A oxigenoterapia convencional (COT) é o principal tratamento de suporte administrado aos pacientes no pós-operatório após a extubação planejada e tem sido realizada convencionalmente com o uso de prongas nasais, cânulas ou máscaras. No entanto, as taxas máximas de fluxo de oxigênio que esses dispositivos podem fornecer são limitadas. Ser diluído pelo ar ambiente que reduz a fração inspirada de oxigênio não é apenas a principal preocupação, mas também o COT é difícil de atender aos requisitos de aquecimento e umidificação em pacientes extubados. Yu Y, e outros. (2017)
A cânula nasal de alto fluxo (HFNC) pode fornecer uma mistura de ar e oxigênio por meio de um circuito aquecido e umidificado em um fluxo muito alto. Ele pode fornecer oxigênio quase puro com uma FiO2 de aproximadamente 100% e uma taxa de fluxo máxima de até 60 L/min. O uso de um CNAF pode gerar uma pressão positiva nas vias aéreas, melhorar a oxigenação e a dispnéia, reduzir a frequência respiratória e o trabalho respiratório e melhorar o conforto. Yu Y, e outros. (2017)
Poucos estudos foram conduzidos nos últimos 5 anos; e o efeito da terapia CNAF em comparação com COT em pacientes após a extubação planejada permanece inconclusivo. Este estudo será feito para comparar o uso de CNAF como alternativa à oxigenoterapia convencional após a extubação para pacientes submetidos à ressecção pulmonar. Youfeng Zhu, e outros. (2019)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções pós-operatórias eficazes na redução de complicações pulmonares incluem bom controle da dor, espirometria de incentivo, oxigenoterapia, pressão positiva contínua intermitente nas vias aéreas (CPAP) e mobilização precoce. Técnicas simples, como espirometria de incentivo e posicionamento do paciente, provaram ser ineficazes no combate à atelectasia, que pode ocorrer no pós-operatório em até 90% dos pacientes. O suporte ventilatório não invasivo na forma de CPAP tem sido usado como intervenção profilática e terapêutica para melhorar a ventilação em pacientes pós-operatórios. Embora o CPAP possa prevenir complicações pulmonares, é desconfortável para os pacientes porque é aplicado por uma máscara apertada, e os pacientes podem se queixar de dificuldade de comunicação, alimentação e bebida e mobilização e, consequentemente, a adesão geralmente é ruim. Bilal M. Ansari, et al. (2016)
A oxigenoterapia convencional através de prongas nasais ou máscara facial pode complementar a administração de oxigênio, em alguns pacientes, especialmente os que fizeram lobectomia, é ineficaz na compensação da perda de volume pulmonar ou na manutenção das trocas gasosas. O oxigênio de cânula nasal de alto fluxo (HFNC) fornece principalmente uma pressão positiva dependente do fluxo nas vias aéreas e melhora a oxigenação aumentando o volume pulmonar expiratório final. Considera-se que possui várias vantagens fisiológicas em comparação com outras terapias de oxigênio padrão, incluindo o fornecimento de pressão expiratória final positiva (PEEP), FiO2 constante e boa umidificação. Mais importante, pode reduzir o espaço morto anatômico. Youfeng Zhu, e outros. (2019)
A CNAF pode ser amplamente empregada em pacientes de todas as faixas etárias em vários tipos de insuficiência respiratória, desde bebês prematuros até adultos, e é amplamente utilizada em UTI devido à facilidade de uso, tolerabilidade e segurança. Youfeng Zhu, e outros. (2019) Os sistemas HFNC agora estão sendo cada vez mais utilizados, pois, quando comparado à cânula nasal regular e máscara facial de oxigênio, o HFNC parece estar relacionado à diminuição do nível de complicações respiratórias e hipoxemia após a ressecção pulmonar. Yu Y, e outros. (2017)
Poucos estudos foram realizados comparando diferentes modalidades de oxigenoterapia; no entanto, a resposta a esta questão ainda é controversa. A CNAF deve ser usada como alternativa à oxigenoterapia convencional para pacientes submetidos à ressecção pulmonar após extubação?
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed T. Hussain kamel, MSC
- Número de telefone: +201227878059
- E-mail: Dr.ath@hotmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11511
- Recrutamento
- Ainshams University Hospitals
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Contato:
- ahmed m. mostafa, professor
- Número de telefone: +201008603824
- E-mail: abdelfatah_abugabal@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Pacientes submetidos a ressecção pulmonar eletiva, incluindo lobectomia, ressecção em cunha, segmentectomia, metastasectomia; toracotomia aberta ou cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)
Critério de exclusão:
• Idade abaixo de 10 anos e acima de 80 anos, pois esta faixa etária era a idade dos 2 estudos anteriores na literatura.
- Pacientes imunocomprometidos.
- Fêmeas grávidas.
- Pacientes com história de apneia obstrutiva do sono.
- Pacientes traqueostomizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: aqueles que recebem o oxigênio convencional
Este estudo será conduzido em 180 pacientes que serão submetidos a cirurgia de ressecção pulmonar (ressecção em cunha, segmentectomia, metastasectomia, lobectomia ou pneumonectomia) no departamento cardiotorácico, Ain Shams University Hospitals; os pacientes serão extubados no intraoperatório e na UTI receberão CNAF.
Os objetivos do estudo são investigar se a oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo é superior à oxigenoterapia convencional para reduzir a hipoxemia e as complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes extubados após ressecção pulmonar.
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Este estudo será conduzido em 180 pacientes que serão submetidos a cirurgia de ressecção pulmonar (ressecção em cunha, segmentectomia, metastasectomia, lobectomia ou pneumonectomia) no departamento cardiotorácico, Ain Shams University Hospitals; os pacientes serão extubados no intraoperatório e, na UTI, compararemos a CNAF com a oxigenoterapia padrão.
Os objetivos do estudo são investigar se a oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo é superior à oxigenoterapia convencional para reduzir a hipoxemia e as complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes extubados após ressecção pulmonar.
Outros nomes:
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Experimental: aqueles que recebem a oxigenoterapia de alto fluxo.
Este estudo será conduzido em 180 pacientes que serão submetidos a cirurgia de ressecção pulmonar (ressecção em cunha, segmentectomia, metastasectomia, lobectomia ou pneumonectomia) no departamento cardiotorácico, Ain Shams University Hospitals; os pacientes serão extubados no intraoperatório e, na UTI, receberão oxigenoterapia padrão.
Os objetivos do estudo são investigar se a oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo é superior à oxigenoterapia convencional para reduzir a hipoxemia e as complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes extubados após ressecção pulmonar.
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Este estudo será conduzido em 180 pacientes que serão submetidos a cirurgia de ressecção pulmonar (ressecção em cunha, segmentectomia, metastasectomia, lobectomia ou pneumonectomia) no departamento cardiotorácico, Ain Shams University Hospitals; os pacientes serão extubados no intraoperatório e, na UTI, compararemos a CNAF com a oxigenoterapia padrão.
Os objetivos do estudo são investigar se a oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo é superior à oxigenoterapia convencional para reduzir a hipoxemia e as complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes extubados após ressecção pulmonar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O CNAF é superior ao oxigênio convencional para reduzir a hipoxemia [pressão parcial arterial de oxigênio/fração inspirada de oxigênio] < 300) e as complicações pulmonares pós-operatórias que ocorrem dentro de 30 dias em pacientes extubados após a ressecção pulmonar.
Prazo: 120 semanas
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os pacientes foram extubados no intraoperatório e, na UTI, comparamos a CNAF com a oxigenoterapia padrão. A função pulmonar pós-operatória expressa como ppoFEV1 (volume expiratório forçado pós-operatório previsto em um segundo) foi prognosticada no pré-operatório usando espirometria. A oxigenoterapia foi administrada por pelo menos 48 horas, e se algum paciente precisou de mais tempo de oxigenoterapia; foi mantida e os pacientes foram autorizados a serem transferidos do grupo de controle para o grupo de estudo, se necessário, mas não aconteceu. O grupo de oxigenoterapia HFNC (HFNCG) recebeu uma taxa de fluxo de 35 a 60 L/min e a FiO2 foi titulada (de 45% a 100%) pelo médico assistente para manter uma saturação periférica de oxigênio (SpO2) de 95% ou mais. O grupo de oxigenoterapia convencional (COG) recebeu oxigênio por meio de prongas nasais ou máscara facial com fluxo de oxigênio titulado pelo médico à beira do leito para manter um SpO2 de 92% ou mais. |
120 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed t. hussain kamel, MSC, ainshams uU
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cardiothoracic academy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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