不活性化された 4 価インフルエンザワクチン (スプリットビリオン) のロット間の一貫性

包含基準:

• 9〜59歳の健康な被験者;
• 被験者および/または保護者は、インフォームド コンセント フォームを理解し、自発的に署名することができます (9 ～ 17 歳の被験者の場合、被験者と保護者の両方がインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります)。
• 証明された法的な身元。

除外基準:

• 2022年から2023年のインフルエンザシーズンに季節性インフルエンザワクチンを接種した、または研究中にインフルエンザワクチンのスケジュールを立てた;
• 過去 6 か月間に季節性インフルエンザに罹患している;
• 出産適齢期（初潮から閉経前まで）の女性は、妊娠中（陽性の尿妊娠検査を含む）、授乳中、または1か月以内に妊娠を計画している;
• 接種当日に発熱があり、ワキ下体温が37.2以上の患者 ℃;
• 喘息の病歴、ワクチンまたはワクチン成分に対するアレルギー、および蕁麻疹、呼吸困難、血管神経性浮腫などのワクチンに対する重篤な副作用;
• 先天性奇形または発達障害、遺伝的欠陥、重度の栄養失調など
• 重度の心血管疾患、高血圧症（収縮期血圧≧140mmHgおよび/または拡張期血圧≧90mmHg）、薬物でコントロールできない糖尿病、肝臓または腎臓の疾患、悪性腫瘍などの重度の慢性疾患;
• 重度の神経疾患（てんかん、痙攣またはけいれん）または精神疾患;
• 自己免疫疾患または免疫不全/免疫抑制;
• -甲状腺疾患または甲状腺摘出術の病歴、脾臓の欠如、機能的機能性無脾症、および何らかの状態の結果としての脾臓または脾臓摘出術の欠如;
• 診断された異常な血液凝固機能（例、血液凝固因子の欠乏、血液凝固障害、異常な血小板）または明らかなあざまたは血液凝固;
• -免疫抑制療法、細胞毒性療法、吸入コルチコステロイド（アレルギー性鼻炎コルチコステロイドスプレー療法、急性非合併症性皮膚炎表在性コルチコステロイド療法を除く）過去6か月;
• アルコールまたは薬物乱用の長い歴史;
• 研究前の7日以内に様々な急性または慢性疾患の発症;
• -過去3か月以内に血液製剤を受け取った;
• -治験ワクチンを受け取る前の30日以内に他の治験薬を受け取った;
• 過去14日間の弱毒生ワクチンまたはCOVID-19ワクチンの受領、過去7日間の不活化ワクチンまたはサブユニットワクチンの受領;
• 被験者は、フォローアップ期間中に他の臨床試験に参加したか、フォローアップ期間中に他の臨床試験に参加する予定です。
• 治験責任医師の判断によると、被験者には臨床試験への参加に適さないその他の要因があります。