Lot-to-lot-konsistens av Quadrivalent influensavaccin (split virion), inaktiverat

Inklusionskriterier:

• Friska försökspersoner i åldern 9-59 år;
• Försökspersonerna och/eller vårdnadshavarna kan förstå och frivilligt underteckna formuläret för informerat samtycke (För försökspersoner i åldern 9-17 år måste både försökspersoner och vårdnadshavare underteckna formuläret för informerat samtycke).
• Bevisad juridisk identitet.

Exklusions kriterier:

• Fick säsongsinfluensavaccin för influensasäsongen 2022-2023, eller hade ett influensavaccinschema under studien;
• Har lidit av säsongsinfluensa under de senaste 6 månaderna;
• Kvinnor i fertil ålder (menarche till premenopause) är gravida (inklusive positivt uringraviditetstest), ammar eller planerar graviditet inom 1 månad;
• Patienter med feber på vaccinationsdagen, kroppstemperatur under armarna >37,2 ℃;
• Anamnes med astma, allergi mot vacciner eller vaccinkomponenter och allvarliga biverkningar mot vacciner, såsom urtikaria, dyspné och angioneurotiskt ödem;
• Medfödda missbildningar eller utvecklingsstörningar, genetiska defekter, allvarlig undernäring m.m.
• Allvarliga kroniska sjukdomar, såsom allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, högt blodtryck (systoliskt blodtryck ≥140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg) och diabetes som inte kan kontrolleras av läkemedel, lever- eller njursjukdomar, maligna tumörer, etc.;
• Allvarlig neurologisk sjukdom (epilepsi, kramper eller kramper) eller psykisk sjukdom;
• Autoimmun sjukdom eller immunbrist/immunsuppression;
• Sköldkörtelsjukdom eller historia av tyreoidektomi, frånvaro av mjälte, funktionell funktionell aspleni och frånvaro av mjälte eller mjältektomi som ett resultat av något tillstånd;
• Diagnostiserad onormal blodkoagulationsfunktion (t.ex. brist på blodkoagulationsfaktorer, blodkoagulopati, onormala blodplättar) eller uppenbara blåmärken eller blodkoagulering;
• Immunsuppressiv terapi, cytotoxisk terapi, inhalerade kortikosteroider (exklusive allergisk rinit kortikosteroid spraybehandling, akut icke-komplicerad dermatit ytlig kortikosteroidbehandling) under de senaste 6 månaderna;
• En lång historia av alkohol- eller drogmissbruk;
• Debut av olika akuta eller kroniska sjukdomar inom 7 dagar före studien;
• Mottagande av blodprodukter inom de senaste 3 månaderna;
• Mottagande av andra prövningsläkemedel inom 30 dagar före mottagandet av prövningsvaccinet;
• Mottagande av försvagade levande vacciner eller covid-19-vacciner under de senaste 14 dagarna, mottagande av inaktiverade vacciner eller subenhetsvacciner under de senaste 7 dagarna;
• Försökspersonerna deltog i andra kliniska prövningar under uppföljningsperioden eller kommer att planeras delta i andra kliniska prövningar under uppföljningsperioden;
• Enligt utredarens bedömning har försökspersonen några andra faktorer som inte är lämpliga för att delta i den kliniska prövningen.