Lot-to-lot-consistentie van quadrivalent griepvaccin (gesplitst virion), geïnactiveerd

Inclusiecriteria:

• Gezonde proefpersonen van 9-59 jaar;
• De proefpersonen en/of voogden kunnen het geïnformeerde toestemmingsformulier begrijpen en vrijwillig ondertekenen (voor proefpersonen van 9-17 jaar moeten zowel proefpersonen als voogden het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen).
• Bewezen wettelijke identiteit.

Uitsluitingscriteria:

• Seizoensgriepvaccin ontvangen voor het griepseizoen 2022-2023, of een griepvaccinatieschema gehad tijdens de studie;
• Last van seizoensgriep in de afgelopen 6 maanden;
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (menarche tot premenopauze) zijn zwanger (inclusief positieve urinezwangerschapstest), geven borstvoeding of plannen een zwangerschap binnen 1 maand;
• Patiënten met koorts op de dag van vaccinatie, onderarmlichaamstemperatuur >37,2 ℃;
• Geschiedenis van astma, allergie voor vaccins of vaccincomponenten en ernstige bijwerkingen van vaccins, zoals urticaria, kortademigheid en angioneurotisch oedeem;
• Aangeboren misvormingen of ontwikkelingsstoornissen, genetische defecten, ernstige ondervoeding, enz.
• Ernstige chronische ziekten, zoals ernstige hart- en vaatziekten, hypertensie (systolische bloeddruk ≥140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg) en diabetes die niet onder controle kan worden gehouden door medicijnen, lever- of nieraandoeningen, kwaadaardige tumoren, enz.;
• Ernstige neurologische aandoening (epilepsie, convulsies of convulsies) of geestesziekte;
• Auto-immuunziekte of immuundeficiëntie/immunosuppressie;
• Schildklierziekte of voorgeschiedenis van thyreoïdectomie, afwezigheid van milt, functionele functionele asplenie en afwezigheid van milt of splenectomie als gevolg van een aandoening;
• Gediagnosticeerde abnormale bloedstollingsfunctie (bijv. Gebrek aan bloedstollingsfactoren, bloedcoagulopathie, abnormale bloedplaatjes) of duidelijke blauwe plekken of bloedstolling;
• Immunosuppressieve therapie, cytotoxische therapie, inhalatiecorticosteroïden (exclusief allergische rhinitis corticosteroïdspraytherapie, acute niet-gecompliceerde dermatitis oppervlakkige corticosteroïdtherapie) in de afgelopen 6 maanden;
• Een lange geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik;
• Begin van verschillende acute of chronische ziekten binnen 7 dagen voorafgaand aan het onderzoek;
• Ontvangst van bloedproducten in de afgelopen 3 maanden;
• Ontvangst van andere onderzoeksgeneesmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan ontvangst van het onderzoeksvaccin;
• Ontvangst van verzwakte levende vaccins of COVID-19-vaccins in de afgelopen 14 dagen, ontvangst van geïnactiveerde of subunitvaccins in de afgelopen 7 dagen;
• De proefpersonen hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken tijdens de follow-upperiode of er wordt gepland dat ze deelnemen aan andere klinische onderzoeken tijdens de follow-upperiode;
• Volgens het oordeel van de onderzoeker heeft de proefpersoon andere factoren die niet geschikt zijn voor deelname aan de klinische proef.