Consistência Lote a Lote da Vacina Influenza Quadrivalente (Split Virion), Inativada

Critério de inclusão:

• Sujeitos saudáveis ​​de 9 a 59 anos;
• Os sujeitos e/ou responsáveis ​​podem entender e assinar voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido (Para sujeitos de 9 a 17 anos, tanto os sujeitos quanto os responsáveis ​​precisam assinar o termo de consentimento livre e esclarecido).
• Identidade jurídica comprovada.

Critério de exclusão:

• Recebeu vacina contra influenza sazonal para a temporada de influenza 2022-2023 ou teve um calendário de vacina contra influenza durante o estudo;
• Sofrendo de gripe sazonal nos últimos 6 meses;
• Mulheres em idade fértil (da menarca à pré-menopausa) estão grávidas (incluindo teste de gravidez positivo na urina), amamentando ou planejando engravidar dentro de 1 mês;
• Pacientes com febre no dia da vacinação, temperatura corporal nas axilas > 37,2 ℃;
• História de asma, alergia a vacinas ou componentes de vacinas e reações adversas graves a vacinas, como urticária, dispneia e edema angioneurótico;
• Malformações congênitas ou distúrbios do desenvolvimento, defeitos genéticos, desnutrição grave, etc.
• Doenças crônicas graves, como doenças cardiovasculares graves, hipertensão (pressão arterial sistólica ≥140mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥90mmHg) e diabetes não controláveis ​​por medicamentos, doenças hepáticas ou renais, tumores malignos, etc.;
• Doença neurológica grave (epilepsia, convulsões ou convulsões) ou doença mental;
• Doença autoimune ou imunodeficiência/imunossupressão;
• doença tireoidiana ou história de tireoidectomia, ausência de baço, asplenia funcional funcional e ausência de baço ou esplenectomia como resultado de qualquer condição;
• Função de coagulação sanguínea anormal diagnosticada (por exemplo, falta de fatores de coagulação sanguínea, coagulopatia sanguínea, plaquetas anormais) ou hematomas óbvios ou coagulação sanguínea;
• Terapia imunossupressora, terapia citotóxica, corticosteroides inalatórios (excluindo terapia com spray de corticosteroide para rinite alérgica, terapia com corticosteroide superficial para dermatite aguda não complicada) nos últimos 6 meses;
• Uma longa história de abuso de álcool ou drogas;
• Início de várias doenças agudas ou crônicas dentro de 7 dias antes do estudo;
• Recebimento de hemoderivados nos últimos 3 meses;
• Recebimento de outros medicamentos experimentais até 30 dias antes do recebimento da vacina experimental;
• Recebimento de vacinas vivas atenuadas ou vacinas COVID-19 nos últimos 14 dias, recebimento de vacinas inativadas ou de subunidades nos últimos 7 dias;
• Os indivíduos participaram de outros ensaios clínicos durante o período de acompanhamento ou serão planejados para participar de outros ensaios clínicos durante o período de acompanhamento;
• De acordo com o julgamento do investigador, o sujeito tem quaisquer outros fatores que não são adequados para participar do ensaio clínico.