Consistenza da lotto a lotto del vaccino influenzale quadrivalente (virione frazionato), inattivato

Criterio di inclusione:

• Soggetti sani di età compresa tra 9 e 59 anni;
• I soggetti e/o i tutori possono comprendere e firmare volontariamente il modulo di consenso informato (per i soggetti di età compresa tra 9 e 17 anni, sia i soggetti che i tutori devono firmare il modulo di consenso informato).
• Identità legale provata.

Criteri di esclusione:

• Ha ricevuto il vaccino contro l'influenza stagionale per la stagione influenzale 2022-2023 o ha avuto un programma di vaccino antinfluenzale durante lo studio;
• Soffrendo di influenza stagionale negli ultimi 6 mesi;
• Donne in età fertile (dal menarca alla premenopausa) sono incinte (incluso test di gravidanza sulle urine positivo), allattano o pianificano una gravidanza entro 1 mese;
• Pazienti con febbre il giorno della vaccinazione,temperatura corporea sotto le ascelle>37,2 ℃;
• Anamnesi di asma, allergia ai vaccini o ai componenti dei vaccini e gravi reazioni avverse ai vaccini, come orticaria, dispnea ed edema angioneurotico;
• Malformazioni congenite o disturbi dello sviluppo, difetti genetici, grave malnutrizione, ecc.
• Malattie croniche gravi, come gravi malattie cardiovascolari, ipertensione (pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg) e diabete non controllabile da farmaci, malattie epatiche o renali, tumori maligni, ecc.;
• Grave malattia neurologica (epilessia, convulsioni o convulsioni) o malattia mentale;
• Malattia autoimmune o immunodeficienza/immunosoppressione;
• Malattia della tiroide o storia di tiroidectomia, assenza di milza, asplenia funzionale funzionale e assenza di milza o splenectomia come risultato di qualsiasi condizione;
• Funzione anomala diagnosticata della coagulazione del sangue (p. es., mancanza di fattori di coagulazione del sangue, coagulopatia del sangue, piastrine anormali) o ecchimosi evidente o coagulazione del sangue;
• Terapia immunosoppressiva, terapia citotossica, corticosteroidi per via inalatoria (esclusa rinite allergica terapia con corticosteroidi spray, dermatite acuta non complicata terapia con corticosteroidi superficiali) negli ultimi 6 mesi;
• Una lunga storia di abuso di alcol o droghe;
• Insorgenza di varie malattie acute o croniche entro 7 giorni prima dello studio;
• Ricevimento di emoderivati ​​negli ultimi 3 mesi;
• Ricezione di altri farmaci sperimentali entro 30 giorni prima di ricevere il vaccino sperimentale;
• Ricezione di vaccini vivi attenuati o vaccini COVID-19 negli ultimi 14 giorni, ricezione di vaccini inattivati ​​o di subunità negli ultimi 7 giorni;
• I soggetti hanno partecipato ad altri studi clinici durante il periodo di follow-up o saranno programmati per partecipare ad altri studi clinici durante il periodo di follow-up;
• Secondo il giudizio dello sperimentatore, il soggetto presenta altri fattori non idonei alla partecipazione alla sperimentazione clinica.