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体組成分析とレミマゾラムからの出現までの時間

2023年1月2日 更新者:Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center

レミマゾラムベースの全身麻酔からの覚醒遅延の予測における体組成分析の価値:前向き観察研究。

レミマゾラムは新規の全身麻酔薬です。 レミマゾラムベースの全身麻酔から覚醒するまでの時間は患者によって異なりますが、覚醒遅延の危険因子についてはほとんど知られていません。 体組成分析からの情報は、どの患者がレミマゾラムからの覚醒の遅れを示す可能性が高いかを理解するのに役立つと考えています.

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、06351
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

レミマゾラムによる全身麻酔下で脳動脈瘤コイル塞栓術を受ける成人ASA I-III患者

説明

包含基準:

  • レミマゾラムによる全身麻酔下で脳動脈瘤コイル塞栓術を受ける成人ASA I-III患者

除外基準:

  • 術前精神変化、血行動態不安定、血液透析、心不全、低アルブミン血症、妊娠の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
レミマゾラム
レミマゾラムの 6mg/kg/hr 持続注入による全身麻酔導入。 レミマゾラムの 1mg/kg/hr 持続注入による全身麻酔維持。
麻酔導入直前の生体電気インピーダンス測定による体組成分析。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出現時間
時間枠:出現時
レミマゾラム投与中止後の体組成分析情報と覚醒までの時間との関係。
出現時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意識を失うまでの時間
時間枠:導入時
体組成分析情報とレミマゾラム点滴開始後の意識消失までの時間との関係。
導入時
低血圧
時間枠:導入から麻酔の出現まで
麻酔中の体組成分析情報と降圧イベントの関係
導入から麻酔の出現まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月5日

一次修了 (実際)

2022年12月30日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月21日

最初の投稿 (実際)

2022年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月2日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SMC 2022-06-074

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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