Analyse van de lichaamssamenstelling en tijd tot opkomst van remimazolam
2 januari 2023 bijgewerkt door: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Waarde van lichaamssamenstellingsanalyse bij het voorspellen van vertraagde opkomst van op remimazolam gebaseerde algemene anesthesie: een prospectieve observatiestudie.
Remimazolam is een nieuw algemeen anestheticum.
De tijd tot het ontwaken uit algehele anesthesie op basis van remimazolam varieert tussen patiënten, maar er is weinig bekend over de risicofactoren voor vertraagd ontwaken.
Wij zijn van mening dat informatie uit de analyse van de lichaamssamenstelling nuttig kan zijn om te begrijpen welke patiënten meer kans hebben om een vertraagde opkomst van remimazolam te laten zien.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen ASA I-III-patiënten die embolisatie van een cerebraal aneurysma ondergaan onder algemene anesthesie met behulp van remimazolam
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen ASA I-III-patiënten die embolisatie van een cerebraal aneurysma ondergaan onder algemene anesthesie met behulp van remimazolam
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met preoperatieve mentale verandering, hemodynamische instabiliteit, hemodialyse, hartfalen, hypoalbuminemie, zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
remimazolam
algemene anesthesie-inductie met 6 mg/kg/uur continue infusie van remimazolam.
algemene anesthesieonderhoud met 1 mg/kg/uur continu infuus van remimazolam.
|
Analyse van de lichaamssamenstelling door middel van bio-elektrische impedantiemeting, vlak voor de inleiding van de anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opkomst tijd
Tijdsspanne: op het moment van ontstaan
|
verband tussen informatie over de analyse van de lichaamssamenstelling en de tijd tot ontwaken na stopzetting van de infusie van remimazolam.
|
op het moment van ontstaan
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd tot bewustzijnsverlies
Tijdsspanne: op het moment van inductie
|
verband tussen informatie over de analyse van de lichaamssamenstelling en de tijd tot bewustzijnsverlies na het starten van de remimazolaminfusie.
|
op het moment van inductie
|
|
hypotensie
Tijdsspanne: van inductie tot opkomst van anesthesie
|
relatie tussen analyse-informatie over lichaamssamenstelling en hypotensieve gebeurtenis tijdens anesthesie
|
van inductie tot opkomst van anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SMC 2022-06-074
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .