Analiza składu ciała i czas do pojawienia się remimazolamu
2 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Wartość analizy składu ciała w przewidywaniu opóźnionego wystąpienia ze znieczulenia ogólnego opartego na remimazolamie: prospektywne badanie obserwacyjne.
Remimazolam jest nowym lekiem do znieczulenia ogólnego.
Czas do wybudzenia ze znieczulenia ogólnego opartego na remimazolamie jest różny u pacjentów, ale niewiele wiadomo na temat czynników ryzyka opóźnionego wybudzania.
Uważamy, że informacje z analizy składu ciała mogą być pomocne w zrozumieniu, którzy pacjenci są bardziej narażeni na opóźnione pojawienie się remimazolamu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z ASA I-III poddawani embolizacji spiralnej tętniaka mózgu w znieczuleniu ogólnym z użyciem remimazolamu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z ASA I-III poddawani embolizacji spiralnej tętniaka mózgu w znieczuleniu ogólnym z użyciem remimazolamu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przedoperacyjnymi zmianami psychicznymi, niestabilnością hemodynamiczną, hemodializami, niewydolnością serca, hipoalbuminemią, ciążą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
remimazolam
Indukcja znieczulenia ogólnego ciągłym wlewem remimazolamu 6 mg/kg mc./godz.
podtrzymanie znieczulenia ogólnego za pomocą ciągłego wlewu remimazolamu 1 mg/kg mc./godz.
|
Analiza składu ciała metodą pomiaru impedancji bioelektrycznej tuż przed indukcją znieczulenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas powstania
Ramy czasowe: w momencie powstania
|
związek między informacją z analizy składu ciała a czasem do wybudzenia po odstawieniu wlewu remimazolamu.
|
w momencie powstania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do utraty przytomności
Ramy czasowe: w momencie indukcji
|
związek między informacją z analizy składu ciała a czasem do utraty przytomności po rozpoczęciu wlewu remimazolamu.
|
w momencie indukcji
|
|
niedociśnienie
Ramy czasowe: od indukcji do wyzwolenia znieczulenia
|
związek między informacjami z analizy składu ciała a zdarzeniem hipotensyjnym podczas znieczulenia
|
od indukcji do wyzwolenia znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC 2022-06-074
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .