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Análisis de composición corporal y tiempo de emergencia de remimazolam

2 de enero de 2023 actualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Valor del análisis de la composición corporal para predecir la aparición tardía de la anestesia general basada en remimazolam: un estudio observacional prospectivo.

El remimazolam es un nuevo fármaco anestésico general. El tiempo de recuperación de la anestesia general basada en remimazolam es variable entre los pacientes, pero se sabe poco acerca de los factores de riesgo para la recuperación tardía. Creemos que la información del análisis de la composición corporal puede ser útil para comprender qué pacientes tienen más probabilidades de mostrar un retraso en la recuperación del remimazolam.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 06351
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos ASA I-III sometidos a embolización con espiral de aneurisma cerebral bajo anestesia general con remimazolam

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos ASA I-III sometidos a embolización con espiral de aneurisma cerebral bajo anestesia general con remimazolam

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cambio mental preoperatorio, inestabilidad hemodinámica, hemodiálisis, insuficiencia cardíaca, hipoalbuminemia, embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
remimazolam
inducción de anestesia general con infusión continua de 6mg/kg/hr de remimazolam. mantenimiento de la anestesia general con infusión continua de 1mg/kg/h de remimazolam.
Dispositivo: análisis de composición corporal
Análisis de composición corporal por medición de impedancia bioeléctrica, justo antes de la inducción de la anestesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de emergencia
Periodo de tiempo: en el momento de la aparición
relación entre la información del análisis de la composición corporal y el tiempo de recuperación después de suspender la infusión de remimazolam.
en el momento de la aparición

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo hasta la pérdida de la conciencia
Periodo de tiempo: en el momento de la inducción
relación entre la información del análisis de composición corporal y el tiempo hasta la pérdida de la conciencia después de iniciar la infusión de remimazolam.
en el momento de la inducción
hipotensión
Periodo de tiempo: desde la inducción hasta la emergencia de la anestesia
relación entre la información del análisis de la composición corporal y el evento de hipotensión durante la anestesia
desde la inducción hasta la emergencia de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SMC 2022-06-074

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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