Analýza tělesného složení a doba do vzniku remimazolamu
2. ledna 2023 aktualizováno: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Hodnota analýzy tělesného složení při předpovídání opožděného nástupu z celkové anestezie na bázi Remimazolamu: Prospektivní observační studie.
Remimazolam je nové celkové anestetikum.
Doba do vynoření z celkové anestezie na bázi remimazolamu je u pacientů různá, ale o rizikových faktorech opožděného propuknutí je známo jen málo.
Věříme, že informace z analýzy tělesného složení mohou být užitečné pro pochopení toho, u kterých pacientů je pravděpodobnější opožděný nástup remimazolamu.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti ASA I-III podstupující embolizaci spirály mozkového aneuryzmatu v celkové anestezii pomocí remimazolamu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ASA I-III podstupující embolizaci spirály mozkového aneuryzmatu v celkové anestezii pomocí remimazolamu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předoperačními mentálními změnami, hemodynamickou nestabilitou, hemodialýzou, srdečním selháním, hypoalbuminémií, těhotenstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
remimazolam
navození celkové anestezie kontinuální infuzí remimazolamu 6 mg/kg/h.
udržování celkové anestezie 1 mg/kg/h kontinuální infuzí remimazolamu.
|
Analýza tělesného složení měřením bioelektrické impedance těsně před indukcí anestezie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba vzniku
Časové okno: v době vzniku
|
vztah mezi informacemi z analýzy tělesného složení a dobou do objevení se po přerušení infuze remimazolamu.
|
v době vzniku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas do ztráty vědomí
Časové okno: v době indukce
|
vztah mezi informacemi z analýzy tělesného složení a dobou do ztráty vědomí po zahájení infuze remimazolamu.
|
v době indukce
|
|
hypotenze
Časové okno: od indukce až po zahájení anestezie
|
vztah mezi informacemi z analýzy tělesného složení a hypotenzní příhodou během anestezie
|
od indukce až po zahájení anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SMC 2022-06-074
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .