Analyse der Körperzusammensetzung und Zeit bis zur Entstehung von Remimazolam
2. Januar 2023 aktualisiert von: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Wert der Analyse der Körperzusammensetzung bei der Vorhersage eines verzögerten Aufwachens aus einer auf Remimazolam basierenden Allgemeinanästhesie: Eine prospektive Beobachtungsstudie.
Remimazolam ist ein neuartiges Allgemeinanästhetikum.
Die Zeit bis zum Aufwachen aus der Remimazolam-basierten Vollnarkose ist bei den Patienten unterschiedlich, aber über die Risikofaktoren für ein verzögertes Aufwachen ist wenig bekannt.
Wir glauben, dass Informationen aus der Analyse der Körperzusammensetzung hilfreich sein können, um zu verstehen, bei welchen Patienten die Remimazolam-Behandlung mit größerer Wahrscheinlichkeit ein verzögertes Aufwachen zeigt.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene ASA-I-III-Patienten, die sich unter Vollnarkose mit Remimazolam einer Spiralembolisation eines zerebralen Aneurysmas unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ASA-I-III-Patienten, die sich unter Vollnarkose mit Remimazolam einer Spiralembolisation eines zerebralen Aneurysmas unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit präoperativer mentaler Veränderung, hämodynamischer Instabilität, Hämodialyse, Herzinsuffizienz, Hypalbuminämie, Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Remimazolam
Vollnarkoseeinleitung mit 6 mg/kg/h Dauerinfusion von Remimazolam.
Aufrechterhaltung der Allgemeinanästhesie mit 1 mg/kg/h Dauerinfusion von Remimazolam.
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Analyse der Körperzusammensetzung durch bioelektrische Impedanzmessung kurz vor Narkoseeinleitung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entstehungszeit
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Entstehung
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Zusammenhang zwischen den Informationen aus der Körperzusammensetzungsanalyse und der Zeit bis zum Erwachen nach Absetzen der Remimazolam-Infusion.
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zum Zeitpunkt der Entstehung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Bewusstlosigkeit
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Induktion
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Zusammenhang zwischen Informationen aus der Körperzusammensetzungsanalyse und der Zeit bis zur Bewusstlosigkeit nach Beginn der Remimazolam-Infusion.
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zum Zeitpunkt der Induktion
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Hypotonie
Zeitfenster: von der Narkoseeinleitung bis zum Einsetzen der Anästhesie
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Beziehung zwischen den Informationen der Körperzusammensetzungsanalyse und dem hypotensiven Ereignis während der Anästhesie
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von der Narkoseeinleitung bis zum Einsetzen der Anästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SMC 2022-06-074
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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