Analyse de la composition corporelle et délai d'émergence du remimazolam
2 janvier 2023 mis à jour par: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Valeur de l'analyse de la composition corporelle pour prédire l'émergence retardée de l'anesthésie générale à base de remimazolam : une étude observationnelle prospective.
Remimazolam est un nouveau médicament anesthésique général.
Le délai de sortie d'une anesthésie générale à base de remimazolam est variable selon les patients, mais on sait peu de choses sur les facteurs de risque de retard de sortie.
Nous pensons que les informations issues de l'analyse de la composition corporelle peuvent être utiles pour comprendre quels patients sont les plus susceptibles de présenter un retard d'émergence du remimazolam.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes ASA I-III subissant une embolisation par bobine d'anévrisme cérébral sous anesthésie générale à l'aide de remimazolam
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ASA I-III subissant une embolisation par bobine d'anévrisme cérébral sous anesthésie générale à l'aide de remimazolam
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un changement mental préopératoire, une instabilité hémodynamique, une hémodialyse, une insuffisance cardiaque, une hypoalbuminémie, une grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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remimazolam
induction de l'anesthésie générale avec une perfusion continue de 6 mg/kg/h de remimazolam.
entretien de l'anesthésie générale avec une perfusion continue de 1 mg/kg/h de remimazolam.
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Analyse de la composition corporelle par mesure d'impédance bioélectrique, juste avant l'induction de l'anesthésie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'émergence
Délai: au moment de l'émergence
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relation entre les informations d'analyse de la composition corporelle et le temps d'émergence après l'arrêt de la perfusion de remimazolam.
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au moment de l'émergence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps de perdre connaissance
Délai: au moment de l'intronisation
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relation entre les informations d'analyse de la composition corporelle et le temps jusqu'à la perte de conscience après le début de la perfusion de remimazolam.
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au moment de l'intronisation
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hypotension
Délai: de l'induction à l'émergence de l'anesthésie
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relation entre les informations d'analyse de la composition corporelle et l'événement hypotenseur pendant l'anesthésie
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de l'induction à l'émergence de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2022
Première publication (Réel)
23 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC 2022-06-074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .