Analisi della composizione corporea e tempo di emergenza da Remimazolam
2 gennaio 2023 aggiornato da: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Valore dell'analisi della composizione corporea nella previsione dell'emergenza ritardata dall'anestesia generale basata su Remimazolam: uno studio osservazionale prospettico.
Remimazolam è un nuovo farmaco anestetico generale.
Il tempo di emergenza dall'anestesia generale a base di remimazolam è variabile tra i pazienti, ma si sa poco sui fattori di rischio per l'emergenza ritardata.
Riteniamo che le informazioni dall'analisi della composizione corporea possano essere utili per capire quali pazienti hanno maggiori probabilità di mostrare un'emergenza ritardata dal remimazolam.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ASA I-III sottoposti a embolizzazione della bobina di aneurisma cerebrale in anestesia generale con remimazolam
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ASA I-III sottoposti a embolizzazione della bobina di aneurisma cerebrale in anestesia generale con remimazolam
Criteri di esclusione:
- Pazienti con alterazioni mentali preoperatorie, instabilità emodinamica, emodialisi, insufficienza cardiaca, ipoalbuminemia, gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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remimazolam
induzione dell'anestesia generale con 6 mg/kg/ora di infusione continua di remimazolam.
mantenimento dell'anestesia generale con 1 mg/kg/ora di infusione continua di remimazolam.
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Analisi della composizione corporea mediante misurazione dell'impedenza bioelettrica, appena prima dell'induzione dell'anestesia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di emergenza
Lasso di tempo: al momento della comparsa
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relazione tra le informazioni sull'analisi della composizione corporea e il tempo di emergenza dopo l'interruzione dell'infusione di remimazolam.
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al momento della comparsa
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo alla perdita di coscienza
Lasso di tempo: al momento dell'induzione
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relazione tra le informazioni sull'analisi della composizione corporea e il tempo alla perdita di coscienza dopo l'inizio dell'infusione di remimazolam.
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al momento dell'induzione
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ipotensione
Lasso di tempo: dall'induzione all'emergenza dell'anestesia
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relazione tra le informazioni dell'analisi della composizione corporea e l'evento ipotensivo durante l'anestesia
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dall'induzione all'emergenza dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMC 2022-06-074
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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