Kropssammensætningsanalyse og tid til fremkomst fra Remimazolam
2. januar 2023 opdateret af: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Værdien af kropssammensætningsanalyse ved forudsigelse af forsinket fremkomst fra Remimazolam-baseret generel anæstesi: En prospektiv observationsundersøgelse.
Remimazolam er et nyt lægemiddel til generel anæstesi.
Tiden til fremkomst fra remimazolam-baseret generel anæstesi varierer blandt patienter, men man ved kun lidt om risikofaktorerne for forsinket fremkomst.
Vi mener, at information fra kropssammensætningsanalyse kan være nyttig til at forstå, hvilke patienter der er mere tilbøjelige til at vise forsinket fremkomst fra remimazolam.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne ASA I-III patienter, der gennemgår cerebral aneurisme spiralembolisering under generel anæstesi med remimazolam
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ASA I-III patienter, der gennemgår cerebral aneurisme spiralembolisering under generel anæstesi med remimazolam
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med præoperativ mental forandring, hæmodynamisk ustabilitet, hæmodialyse, hjertesvigt, hypoalbuminæmi, graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
remimazolam
generel anæstesi-induktion med 6mg/kg/time kontinuerlig infusion af remimazolam.
generel anæstesivedligeholdelse med 1 mg/kg/time kontinuerlig infusion af remimazolam.
|
Kropssammensætningsanalyse ved bioelektrisk impedansmåling, lige før induktion af anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fremkomsttid
Tidsramme: på fremkomsttidspunktet
|
sammenhæng mellem information om kropssammensætningsanalyse og tid til fremkomst efter seponering af remimazolam-infusion.
|
på fremkomsttidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til tab af bevidsthed
Tidsramme: på induktionstidspunktet
|
sammenhæng mellem information om kropssammensætningsanalyse og tid til tab af bevidsthed efter start af remimazolam-infusion.
|
på induktionstidspunktet
|
|
hypotension
Tidsramme: fra induktion til fremkomst af anæstesi
|
forhold mellem kropssammensætningsanalyseoplysninger og hypotensiv hændelse under anæstesi
|
fra induktion til fremkomst af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2022
Først opslået (Faktiske)
23. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC 2022-06-074
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .