Kroppssammensetningsanalyse og tid til fremkomst fra Remimazolam
2. januar 2023 oppdatert av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Verdien av kroppssammensetningsanalyse for å forutsi forsinket fremkomst fra Remimazolam-basert generell anestesi: En prospektiv observasjonsstudie.
Remimazolam er et nytt legemiddel for generell anestesi.
Tiden til utbrudd fra remimazolambasert generell anestesi varierer blant pasienter, men lite er kjent om risikofaktorene for forsinket fremvekst.
Vi tror at informasjon fra kroppssammensetningsanalyse kan være nyttig for å forstå hvilke pasienter som har størst sannsynlighet for å vise forsinket fremvekst fra remimazolam.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne ASA I-III pasienter som gjennomgår cerebral aneurisme spiralembolisering under generell anestesi med remimazolam
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ASA I-III pasienter som gjennomgår cerebral aneurisme spiralembolisering under generell anestesi med remimazolam
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med preoperativ mental forandring, hemodynamisk ustabilitet, hemodialyse, hjertesvikt, hypoalbuminemi, graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
remimazolam
generell anestesi-induksjon med 6 mg/kg/time kontinuerlig infusjon av remimazolam.
vedlikehold av generell anestesi med 1 mg/kg/time kontinuerlig infusjon av remimazolam.
|
Kroppssammensetningsanalyse ved bioelektrisk impedansmåling, rett før induksjon av anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fremvekst tid
Tidsramme: på tidspunktet for fremveksten
|
forhold mellom informasjon om kroppssammensetningsanalyse og tid til fremvekst etter seponering av remimazolam-infusjon.
|
på tidspunktet for fremveksten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til tap av bevissthet
Tidsramme: ved induksjonstidspunktet
|
forhold mellom kroppssammensetningsanalyseinformasjon og tid til bevisstløshet etter oppstart av remimazolam-infusjon.
|
ved induksjonstidspunktet
|
|
hypotensjon
Tidsramme: fra induksjon til fremkomst av anestesi
|
forhold mellom kroppssammensetningsanalyseinformasjon og hypotensiv hendelse under anestesi
|
fra induksjon til fremkomst av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SMC 2022-06-074
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .