Análise da composição corporal e tempo de emergência do remimazolam
2 de janeiro de 2023 atualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Valor da análise da composição corporal na previsão do surgimento tardio de anestesia geral baseada em remimazolam: um estudo observacional prospectivo.
Remimazolam é um novo anestésico geral.
O tempo até o despertar da anestesia geral com remimazolam é variável entre os pacientes, mas pouco se sabe sobre os fatores de risco para o despertar tardio.
Acreditamos que as informações da análise da composição corporal podem ser úteis para entender quais pacientes têm maior probabilidade de apresentar emergência tardia do remimazolam.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos ASA I-III submetidos a embolização de bobina de aneurisma cerebral sob anestesia geral usando remimazolam
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos ASA I-III submetidos a embolização de bobina de aneurisma cerebral sob anestesia geral usando remimazolam
Critério de exclusão:
- Pacientes com alteração mental pré-operatória, instabilidade hemodinâmica, hemodiálise, insuficiência cardíaca, hipoalbuminemia, gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
remimazolam
indução da anestesia geral com infusão contínua de 6mg/kg/h de remimazolam.
manutenção da anestesia geral com infusão contínua de 1mg/kg/h de remimazolam.
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Análise da composição corporal por medida de impedância bioelétrica, imediatamente antes da indução da anestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de emergência
Prazo: na hora do surgimento
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relação entre as informações da análise da composição corporal e o tempo de emergência após a interrupção da infusão de remimazolam.
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na hora do surgimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para perda de consciência
Prazo: na hora da indução
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relação entre as informações da análise da composição corporal e o tempo até a perda da consciência após o início da infusão de remimazolam.
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na hora da indução
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hipotensão
Prazo: da indução à emergência da anestesia
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relação entre as informações da análise da composição corporal e o evento hipotensivo durante a anestesia
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da indução à emergência da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SMC 2022-06-074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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