Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ состава тела и время выхода из ремимазолама

2 января 2023 г. обновлено: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Значение анализа состава тела в прогнозировании отсроченного выхода из общей анестезии на основе ремимазолама: проспективное обсервационное исследование.

Ремимазолам — новый препарат для общей анестезии. Время до пробуждения после общей анестезии на основе ремимазолама варьируется у разных пациентов, но мало что известно о факторах риска отсроченного пробуждения. Мы считаем, что информация анализа состава тела может быть полезной для понимания того, у каких пациентов с большей вероятностью будет наблюдаться задержка пробуждения при приеме ремимазолама.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с ASA I-III, перенесшие спиральную эмболизацию церебральной аневризмы под общей анестезией с использованием ремимазолама

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с ASA I-III, перенесшие спиральную эмболизацию церебральной аневризмы под общей анестезией с использованием ремимазолама

Критерий исключения:

  • Пациенты с предоперационными изменениями психики, гемодинамической нестабильностью, гемодиализом, сердечной недостаточностью, гипоальбуминемией, беременностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ремимазолам
Индукция общей анестезии с непрерывной инфузией ремимазолама 6 мг/кг/ч. Поддерживающая общая анестезия с непрерывной инфузией ремимазолама 1 мг/кг/ч.
Устройство: анализ состава тела
Анализ состава тела с помощью измерения биоэлектрического импеданса непосредственно перед индукцией анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время появления
Временное ограничение: на момент появления
взаимосвязь между данными анализа состава тела и временем до пробуждения после прекращения инфузии ремимазолама.
на момент появления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до потери сознания
Временное ограничение: во время индукции
взаимосвязь между данными анализа состава тела и временем до потери сознания после начала инфузии ремимазолама.
во время индукции
гипотония
Временное ограничение: от индукции до появления анестезии
взаимосвязь между данными анализа состава тела и эпизодом гипотензии во время анестезии
от индукции до появления анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SMC 2022-06-074

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ состава тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться