結腸直腸手術後の腸内細菌叢と術後イレウス (MICRO-IPO)
2025年6月12日 更新者：University Hospital, Angers
結腸直腸手術後の術後回腸のメカニズムにおける腸内微生物叢の役割の評価: 予備的研究
結腸直腸手術後の術後イレウス (POI) は頻繁に発生し、罹患率と入院期間が増加するため、国の保健当局にとって負担となっています。
POI のメカニズムのいくつかの段階は既知であり、現在はその発生を減らすことを目的としていますが、これらの対策にもかかわらず、POI は依然として手術の 10 ～ 30% で発生しています。
POIにおける腸内微生物叢の役割は不明ですが、その期間または発生を減らすための新しいターゲットになる可能性があります.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49000
- Angers University Hospital, visceral and endocrine surgery department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象期間中に連続して大腸手術を受けた患者のうち、POI を有する 10 例と POI を有さない 10 例を選択した。
説明
包含基準:
- 吻合を伴う腹腔鏡下結腸直腸切除およびストーマ転用なし
除外基準:
- 微生物叢の変化のリスク（最終腸吻合術、慢性炎症性腸疾患、食道または胃の手術、迷走神経損傷、ベータラクタミンアレルギー、腸洗浄）
- 術後合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループイレウス
結腸直腸手術後にPOIを経験した患者。 POI は、術後 1 日目から Vather の 5 つの基準のうち 2 つが存在することによって定義されます。 POIを経験した最初の10人の連続した患者が研究に含まれます。 |
採便キットを使用し、ご自宅で患者様ご自身で採便していただきます。 便は、手術前の最後の 2 日間に収集されます。 手術後、入院中に同じキットを使用して最初の便を採取します。 便は同じ状態で保存された後、地元の生物資源センターで凍結されます。 |
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POI グループがありません
POIを経験していない患者。
包含期間中に手術後に胃腸機能の回復が最も速い10人の患者が研究に含まれます
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採便キットを使用し、ご自宅で患者様ご自身で採便していただきます。 便は、手術前の最後の 2 日間に収集されます。 手術後、入院中に同じキットを使用して最初の便を採取します。 便は同じ状態で保存された後、地元の生物資源センターで凍結されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術前の糞便微生物叢の組成
時間枠：手術前の最後の2日間以内
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微生物叢の組成は、16S rRNA の領域 V3 V4 の分析によって評価されます。
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手術前の最後の2日間以内
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手術後の糞便微生物叢の構成
時間枠：術後最初の便まで、術後平均3日
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微生物叢の構成は、領域の分析によって評価されます
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術後最初の便まで、術後平均3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月21日
一次修了 (実際)
2025年5月26日
研究の完了 (実際)
2025年5月26日
試験登録日
最初に提出
2022年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月20日
最初の投稿 (実際)
2022年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月12日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。