Microbiota intestinal e íleo pós-operatório após cirurgia colorretal (MICRO-IPO)
Avaliação do papel da microbiota intestinal no mecanismo de íleo pós-operatório após cirurgia colorretal: um estudo preliminar
O íleo pós-operatório (POI) após a cirurgia colorretal é frequente e é um fardo para a autoridade nacional de saúde porque aumenta a morbidade e o tempo de internação.
Algumas das etapas do mecanismo de POI são conhecidas e agora são direcionadas para reduzir sua ocorrência, mas, apesar dessas medidas, a POI ainda ocorre em 10-30% das cirurgias.
O papel da microbiota intestinal na IOP é desconhecido, embora possa ser um novo alvo para reduzir sua duração ou ocorrência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49000
- Angers University Hospital, visceral and endocrine surgery department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ressecção colorretal laparoscópica com anastomose e sem desvio do estoma
Critério de exclusão:
- risco de modificação da microbiota (enterostomia terminal, doença inflamatória intestinal crônica, cirurgia esofágica ou gástrica, lesão do nervo vago, alergia à beta-lactamina, limpeza intestinal)
- complicação pós-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Íleo
Pacientes que apresentam IOP após cirurgia colorretal. O POI é definido pela presença de 2 dos 5 critérios de Vather desde o primeiro dia pós-operatório. Os primeiros 10 pacientes consecutivos com POI serão incluídos no estudo. |
As fezes serão coletadas, em casa, pelo próprio paciente, por meio de um kit de coleta. As fezes são coletadas nos 2 últimos dias antes da cirurgia. Após a cirurgia, as primeiras fezes são coletadas, durante a internação, utilizando o mesmo kit. As fezes são conservadas nas mesmas condições, antes de serem congeladas em nosso centro de recursos biológicos local. |
|
Nenhum grupo de POI
Pacientes que não apresentam POI.
Os 10 pacientes com recuperação mais rápida das funções gastrointestinais após a cirurgia durante o período de inclusão serão incluídos no estudo
|
As fezes serão coletadas, em casa, pelo próprio paciente, por meio de um kit de coleta. As fezes são coletadas nos 2 últimos dias antes da cirurgia. Após a cirurgia, as primeiras fezes são coletadas, durante a internação, utilizando o mesmo kit. As fezes são conservadas nas mesmas condições, antes de serem congeladas em nosso centro de recursos biológicos local. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição da microbiota das fezes antes da cirurgia
Prazo: nos 2 últimos dias antes da cirurgia
|
A composição da microbiota será avaliada pela análise da região V3 V4 do 16S rRNA, amplificada por sequenciamento de alto fluxo
|
nos 2 últimos dias antes da cirurgia
|
|
Composição da microbiota fecal após cirurgia
Prazo: até as primeiras evacuações pós-operatórias, média de 3 dias pós-operatórios
|
A composição da microbiota será avaliada pela análise da região
|
até as primeiras evacuações pós-operatórias, média de 3 dias pós-operatórios
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MicroIPO2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .