Intestinal mikrobiota og postoperativ Ileus efter kolorektal kirurgi (MICRO-IPO)
Evaluering af intestinal mikrobiotas rolle i mekanismen for postoperativ ileum efter kolorektal kirurgi: en foreløbig undersøgelse
Postoperativ ileus (POI) efter kolorektal kirurgi er hyppig og er en byrde for de nationale sundhedsmyndigheder, fordi det øger sygeligheden og længden af hospitalsophold.
Nogle af stadiet af POI-mekanismen er kendt og er nu målrettet mod at reducere forekomsten af det, men på trods af disse foranstaltninger forekommer POI stadig i 10-30 % af operationerne.
Tarmmikrobiotaens rolle i POI er ukendt, mens det kan være et nyt mål for at reducere dens varighed eller forekomst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49000
- Angers University Hospital, visceral and endocrine surgery department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- laparoskopisk kolorektal resektion med anastomose og uden omdirigerende stomi
Ekskluderingskriterier:
- risiko for modifikation af mikrobiotaen (terminal enterostomi, kronisk inflammatorisk tarmsygdom, esophageal eller gastrisk kirurgi, vagale nervelæsioner, beta-lactaminallergi, tarmudrensning)
- postoperativ komplikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe Ileus
Patienter, der oplever POI efter kolorektal kirurgi. POI er defineret ved tilstedeværelsen af 2 af de 5 kriterier for Vather fra den første postoperative dag. De første 10 på hinanden følgende patienter, der oplever POI, vil blive inkluderet i undersøgelsen. |
Afføring vil blive indsamlet, hjemme, af patienten., ved brug af et opsamlingssæt. Afføringen opsamles de 2 sidste dage før operationen. Efter operationen opsamles den første afføring, under indlæggelsen, ved at bruge det samme sæt. Afføring opbevares i samme tilstand, før den fryses i vores lokale biologiske ressourcecenter. |
|
Ingen POI-gruppe
Patienter, der ikke oplever POI.
De 10 patienter, der har den hurtigste genopretning af mave-tarmfunktioner efter operation i inklusionsperioden, vil blive inkluderet i undersøgelsen
|
Afføring vil blive indsamlet, hjemme, af patienten., ved brug af et opsamlingssæt. Afføringen opsamles de 2 sidste dage før operationen. Efter operationen opsamles den første afføring, under indlæggelsen, ved at bruge det samme sæt. Afføring opbevares i samme tilstand, før den fryses i vores lokale biologiske ressourcecenter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensætning af afføringens mikrobiota før operation
Tidsramme: inden for de sidste 2 dage før operationen
|
Sammensætningen af mikrobiotaen vil blive vurderet ved analyse af regionen V3 V4 af 16S rRNA, amplificateur ved høj flow sekventering
|
inden for de sidste 2 dage før operationen
|
|
Sammensætning af afføringens mikrobiota efter operationen
Tidsramme: op til den første postoperative afføring, i gennemsnit 3 postoperative dage
|
Sammensætningen af mikrobiotaen vil blive vurderet ved analysen af regionen
|
op til den første postoperative afføring, i gennemsnit 3 postoperative dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MicroIPO2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .