Microbiota intestinal e íleo posoperatorio tras cirugía colorrectal (MICRO-IPO)
Evaluación del papel de la microbiota intestinal en el mecanismo del íleon posoperatorio después de la cirugía colorrectal: un estudio preliminar
El íleo postoperatorio (IPO) después de la cirugía colorrectal es frecuente y constituye una carga para la autoridad sanitaria nacional porque aumenta la morbilidad y la estancia hospitalaria.
Algunas de las etapas del mecanismo de POI son conocidas y ahora están dirigidas a reducir su ocurrencia, pero a pesar de estas medidas, POI todavía ocurre en el 10-30% de las cirugías.
Se desconoce el papel de la microbiota intestinal en la IOP, aunque podría ser un nuevo objetivo para reducir su duración o su aparición.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49000
- Angers University Hospital, visceral and endocrine surgery department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resección colorrectal laparoscópica con anastomosis y sin estoma de derivación
Criterio de exclusión:
- riesgo de modificación de la microbiota (enterostomía terminal, enfermedad inflamatoria crónica intestinal, cirugía esofágica o gástrica, lesión de nervios vagales, alergia a betalactámicos, limpieza intestinal)
- complicación postoperatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Íleo
Pacientes que experimentan POI después de la cirugía colorrectal. El POI se define por la presencia de 2 de los 5 criterios de Vather desde el primer día postoperatorio. Los primeros 10 pacientes consecutivos que experimenten POI se incluirán en el estudio. |
Las heces serán recogidas, en casa, por el paciente, mediante el uso de un kit de recogida. Las heces se recogen en los 2 últimos días antes de la cirugía. Después de la cirugía, se recolectan las primeras heces, durante la hospitalización, utilizando el mismo kit. Las heces se conservan en las mismas condiciones, antes de ser congeladas en nuestro centro local de recursos biológicos. |
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Sin grupo de puntos de interés
Pacientes que no experimentan POI.
Se incluirán en el estudio los 10 pacientes que tengan la recuperación más rápida de las funciones gastrointestinales después de la cirugía durante el período de inclusión.
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Las heces serán recogidas, en casa, por el paciente, mediante el uso de un kit de recogida. Las heces se recogen en los 2 últimos días antes de la cirugía. Después de la cirugía, se recolectan las primeras heces, durante la hospitalización, utilizando el mismo kit. Las heces se conservan en las mismas condiciones, antes de ser congeladas en nuestro centro local de recursos biológicos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición de la microbiota de las heces antes de la cirugía
Periodo de tiempo: dentro de los 2 últimos días antes de la cirugía
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La composición de la microbiota se evaluará mediante el análisis de la región V3 V4 del rRNA 16S, amplificado por secuenciación de alto flujo
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dentro de los 2 últimos días antes de la cirugía
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Composición de la microbiota de las heces tras la cirugía
Periodo de tiempo: hasta las primeras deposiciones postoperatorias, un promedio de 3 días postoperatorios
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La composición de la microbiota se evaluará mediante el análisis de la región
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hasta las primeras deposiciones postoperatorias, un promedio de 3 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MicroIPO2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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