Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmmicrobiota en postoperatieve ileus na colorectale chirurgie (MICRO-IPO)

8 januari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Evaluatie van de rol van de darmmicrobiota in het mechanisme van postoperatief ileum na colorectale chirurgie: een voorbereidende studie

Postoperatieve ileus (POI) na colorectale chirurgie komt vaak voor en is een last voor de nationale gezondheidsautoriteit omdat het de morbiditeit en de duur van het ziekenhuisverblijf verhoogt.

Sommige stadia van het mechanisme van POI zijn bekend en zijn nu gericht op het verminderen van het optreden ervan, maar ondanks deze maatregelen komt POI nog steeds voor bij 10-30% van de operaties.

De rol van de darmmicrobiota in POI is onbekend, terwijl het een nieuw doelwit zou kunnen zijn om de duur of het voorkomen ervan te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

10 patiënten met POI en 10 patiënten zonder POI geselecteerd uit de opeenvolgende patiënten die colorectale chirurgie ondergingen tijdens de inclusieperiode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • laparoscopische colorectale resectie met anastomose en zonder diverterende stoma

Uitsluitingscriteria:

  • risico op wijziging van de microbiota (terminale enterostomie, chronische inflammatoire darmziekte, slokdarm- of maagchirurgie, nervus vagale laesie, bèta-lactamine-allergie, darmreiniging)
  • postoperatieve complicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep Ileus

Patiënten die POI ervaren na colorectale chirurgie. POI wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van 2 van de 5 criteria van Vather vanaf de eerste postoperatieve dag.

De eerste 10 opeenvolgende patiënten die POI ervaren, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Ander: Uitwerpselen verzameling

De ontlasting wordt thuis door de patiënt verzameld met behulp van een verzamelkit. De ontlasting wordt de laatste 2 dagen voor de operatie verzameld.

Na de operatie wordt tijdens de ziekenhuisopname de eerste ontlasting verzameld met behulp van dezelfde kit. De ontlasting wordt in dezelfde staat bewaard voordat ze wordt ingevroren in ons lokale biologische opslagcentrum.
Geen POI-groep
Patiënten die geen POI ervaren. De 10 patiënten met het snelste herstel van gastro-intestinale functies na een operatie tijdens de opnameperiode zullen in de studie worden opgenomen
Ander: Uitwerpselen verzameling

De ontlasting wordt thuis door de patiënt verzameld met behulp van een verzamelkit. De ontlasting wordt de laatste 2 dagen voor de operatie verzameld.

Na de operatie wordt tijdens de ziekenhuisopname de eerste ontlasting verzameld met behulp van dezelfde kit. De ontlasting wordt in dezelfde staat bewaard voordat ze wordt ingevroren in ons lokale biologische opslagcentrum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van de microbiota van de ontlasting vóór de operatie
Tijdsspanne: binnen de 2 laatste dagen voor de operatie
De samenstelling van de microbiota zal worden beoordeeld door de analyse van het gebied V3 V4 van het 16S rRNA, amplificateur door high flow sequencing
binnen de 2 laatste dagen voor de operatie
Samenstelling van de fecesmicrobiota na de operatie
Tijdsspanne: tot de eerste postoperatieve ontlasting, gemiddeld 3 postoperatieve dagen
De samenstelling van de microbiota zal worden beoordeeld door de analyse van de regio
tot de eerste postoperatieve ontlasting, gemiddeld 3 postoperatieve dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MicroIPO2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve ileus

Klinische onderzoeken op Uitwerpselen verzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren