Střevní mikrobiota a pooperační ileus po kolorektální chirurgii (MICRO-IPO)
Hodnocení role střevní mikrobioty v mechanismu pooperačního ilea po kolorektální chirurgii : předběžná studie
Pooperační ileus (POI) po kolorektální operaci je častý a představuje zátěž pro národní zdravotnické orgány, protože zvyšuje morbiditu a délku hospitalizace.
Některé fáze mechanismu POI jsou známé a jsou nyní zaměřeny na snížení jeho výskytu, ale navzdory těmto opatřením se POI stále vyskytuje u 10-30 % operací.
Role střevní mikroflóry v POI není známa, ale mohla by být novým cílem pro snížení jejího trvání nebo jejího výskytu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49000
- Angers University Hospital, visceral and endocrine surgery department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- laparoskopická kolorektální resekce s anastomózou a bez odkláněcí stomie
Kritéria vyloučení:
- riziko modifikace mikrobioty (terminální enterostomie, chronické zánětlivé onemocnění střev, operace jícnu nebo žaludku, léze vagových nervů, alergie na beta laktamin, očista střev)
- pooperační komplikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina Ileus
Pacienti, kteří mají POI po kolorektální operaci. POI je definován přítomností 2 z 5 Vatherových kritérií od prvního pooperačního dne. Do studie bude zahrnuto prvních 10 po sobě jdoucích pacientů s POI. |
Výkaly budou shromažďovány pacientem doma pomocí sběrné sady. Stolice se odebírá poslední 2 dny před operací. Po operaci se první stolice odebírá během hospitalizace pomocí stejné soupravy. Stolice jsou konzervovány ve stejném stavu, než jsou zmrazeny v našem místním centru biologických zdrojů. |
|
Žádná skupina POI
Pacienti, kteří nemají POI.
Do studie bude zahrnuto 10 pacientů s nejrychlejším obnovením gastrointestinálních funkcí po operaci během období zařazení.
|
Výkaly budou shromažďovány pacientem doma pomocí sběrné sady. Stolice se odebírá poslední 2 dny před operací. Po operaci se první stolice odebírá během hospitalizace pomocí stejné soupravy. Stolice jsou konzervovány ve stejném stavu, než jsou zmrazeny v našem místním centru biologických zdrojů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení mikrobioty stolice před operací
Časové okno: v posledních 2 dnech před operací
|
Složení mikrobioty bude posouzeno analýzou oblasti V3 V4 16S rRNA, amplifikátorem pomocí sekvenování s vysokým průtokem
|
v posledních 2 dnech před operací
|
|
Složení mikrobioty stolice po operaci
Časové okno: do prvních pooperačních stoliček, průměrně 3 pooperační dny
|
Složení mikrobioty bude posouzeno analýzou regionu
|
do prvních pooperačních stoliček, průměrně 3 pooperační dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MicroIPO2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .