Microbiota intestinale e ileo postoperatorio dopo chirurgia colorettale (MICRO-IPO)
Valutazione del ruolo del microbiota intestinale nel meccanismo dell'ileo postoperatorio dopo chirurgia colorettale: uno studio preliminare
L'ileo postoperatorio (POI) dopo chirurgia colorettale è frequente ed è un onere per l'autorità sanitaria nazionale perché aumenta la morbilità e la durata della degenza ospedaliera.
Alcuni degli stadi del meccanismo del POI sono noti e sono ora mirati a ridurne l'incidenza, ma nonostante queste misure, il POI si verifica ancora nel 10-30% degli interventi chirurgici.
Il ruolo del microbiota intestinale nel POI è sconosciuto mentre potrebbe essere un nuovo obiettivo per ridurne la durata o la sua occorrenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49000
- Angers University Hospital, visceral and endocrine surgery department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- resezione colorettale laparoscopica con anastomosi e senza stomia deviata
Criteri di esclusione:
- rischio di modificazione del microbiota (enterostomia terminale, malattia infiammatoria cronica intestinale, chirurgia esofagea o gastrica, lesione dei nervi vagali, allergia alla beta lattamina, pulizia intestinale)
- complicazione postoperatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Ileo
Pazienti che manifestano POI dopo chirurgia colorettale. Il POI è definito dalla presenza di 2 dei 5 criteri di Vather dalla prima giornata postoperatoria. I primi 10 pazienti consecutivi che hanno manifestato POI saranno inclusi nello studio. |
Le feci saranno raccolte, a casa, dal paziente, utilizzando un kit di raccolta. Le feci vengono raccolte negli ultimi 2 giorni prima dell'intervento. Dopo l'intervento chirurgico, le prime feci vengono raccolte, durante il ricovero, utilizzando lo stesso kit. Le feci vengono conservate nelle stesse condizioni, prima di essere congelate nel nostro centro locale di risorse biologiche. |
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Nessun gruppo di POI
Pazienti che non manifestano POI.
Saranno inclusi nello studio i 10 pazienti con il più rapido recupero delle funzioni gastrointestinali dopo l'intervento chirurgico durante il periodo di inclusione
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Le feci saranno raccolte, a casa, dal paziente, utilizzando un kit di raccolta. Le feci vengono raccolte negli ultimi 2 giorni prima dell'intervento. Dopo l'intervento chirurgico, le prime feci vengono raccolte, durante il ricovero, utilizzando lo stesso kit. Le feci vengono conservate nelle stesse condizioni, prima di essere congelate nel nostro centro locale di risorse biologiche. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione del microbiota fecale prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: negli ultimi 2 giorni prima dell'intervento
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La composizione del microbiota sarà valutata mediante l'analisi della regione V3 V4 dell'rRNA 16S, amplificata mediante sequenziamento ad alto flusso
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negli ultimi 2 giorni prima dell'intervento
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Composizione del microbiota delle feci dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: fino alle prime feci postoperatorie, in media 3 giorni postoperatori
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La composizione del microbiota sarà valutata mediante l'analisi della regione
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fino alle prime feci postoperatorie, in media 3 giorni postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MicroIPO2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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