Mikrobiota jelitowa i pooperacyjna niedrożność jelita po operacji jelita grubego (MICRO-IPO)
Ocena roli mikroflory jelitowej w mechanizmie pooperacyjnego jelita krętego po operacji jelita grubego: badanie wstępne
Pooperacyjna niedrożność jelit (POI) po operacjach jelita grubego jest częsta i stanowi obciążenie dla krajowych organów ds. zdrowia, ponieważ zwiększa zachorowalność i długość pobytu w szpitalu.
Niektóre etapy mechanizmu POI są znane i obecnie dąży się do ograniczenia ich występowania, ale pomimo tych środków, POI nadal występuje w 10-30% operacji.
Rola mikroflory jelitowej w POI jest nieznana, chociaż może to być nowy cel w celu skrócenia czasu jej trwania lub jej występowania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- Angers University Hospital, visceral and endocrine surgery department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- laparoskopowa resekcja jelita grubego z zespoleniem i bez odwracania stomii
Kryteria wyłączenia:
- ryzyko modyfikacji mikrobiomu (końcowa enterostomia, przewlekłe nieswoiste zapalenie jelit, operacja przełyku lub żołądka, uszkodzenie nerwu błędnego, alergia na beta-laktaminę, oczyszczanie jelit)
- powikłanie pooperacyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Ileus
Pacjenci, u których wystąpił POI po operacji jelita grubego. POI jest definiowane przez obecność 2 z 5 kryteriów Vathera od pierwszej doby pooperacyjnej. Do badania zostanie włączonych pierwszych 10 kolejnych pacjentów, u których wystąpi POI. |
Kał będzie zbierany w domu przez pacjenta za pomocą zestawu do pobierania. Stolce pobiera się w ostatnich 2 dniach przed operacją. Po zabiegu pierwszy stolec pobierany jest podczas pobytu w szpitalu za pomocą tego samego zestawu. Stolce są konserwowane w tym samym stanie, zanim zostaną zamrożone w naszym lokalnym centrum zasobów biologicznych. |
|
Brak grupy POI
Pacjenci, którzy nie doświadczają POI.
Do badania zostanie włączonych 10 pacjentów z najszybszym powrotem funkcji przewodu pokarmowego po zabiegu chirurgicznym w okresie włączenia
|
Kał będzie zbierany w domu przez pacjenta za pomocą zestawu do pobierania. Stolce pobiera się w ostatnich 2 dniach przed operacją. Po zabiegu pierwszy stolec pobierany jest podczas pobytu w szpitalu za pomocą tego samego zestawu. Stolce są konserwowane w tym samym stanie, zanim zostaną zamrożone w naszym lokalnym centrum zasobów biologicznych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład mikrobiomu kału przed operacją
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 2 dni przed operacją
|
Skład mikrobiomu zostanie oceniony poprzez analizę regionu V3 V4 16S rRNA, amplifikator poprzez sekwencjonowanie wysokoprzepływowe
|
w ciągu ostatnich 2 dni przed operacją
|
|
Skład mikrobiomu kału po operacji
Ramy czasowe: do pierwszych stolców pooperacyjnych, średnio 3 doby pooperacyjne
|
Skład mikrobiomu zostanie oceniony na podstawie analizy regionu
|
do pierwszych stolców pooperacyjnych, średnio 3 doby pooperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MicroIPO2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .