- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05512741
대장 수술 후 장내 미생물군과 수술 후 장폐색증 (MICRO-IPO)
대장직장 수술 후 회장 수술 후 기전에서 장내 미생물군의 역할 평가 : 예비 연구
대장 수술 후 수술 후 장폐색증(POI)은 빈도가 높으며 이환율과 입원 기간을 증가시키기 때문에 국가 보건 당국에 부담이 된다.
POI 메커니즘의 일부 단계가 알려져 있으며 이제 발생을 줄이는 것이 목표이지만 이러한 조치에도 불구하고 POI는 여전히 수술의 10-30%에서 발생합니다.
POI에서 장내 미생물의 역할은 알려져 있지 않지만 POI의 지속 기간이나 발생을 줄이기 위한 새로운 표적이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- Angers University Hospital, visceral and endocrine surgery department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전환 장루 없이 문합을 이용한 복강경 결장직장 절제술
제외 기준:
- microbiota의 수정 위험 (말단 장루, 만성 염증성 장 질환, 식도 또는 위 수술, 미주 신경 병변, 베타 락타민 알레르기, 장 세척)
- 수술 후 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 장폐색증
대장 수술 후 POI를 경험하는 환자. POI는 수술 후 첫 날부터 Vather의 5가지 기준 중 2가지가 존재하는 것으로 정의됩니다. POI를 경험한 처음 10명의 연속 환자가 연구에 포함될 것입니다. |
대변은 집에서 환자가 수집 키트를 사용하여 수집합니다. 대변은 수술 전 마지막 2일 동안 수집됩니다. 수술 후 첫 번째 대변은 입원 기간 동안 동일한 키트를 사용하여 수집합니다. 대변은 지역 생물 자원 센터에서 동결되기 전에 동일한 상태로 보존됩니다. |
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POI 그룹 없음
POI를 경험하지 않는 환자.
포함 기간 동안 수술 후 위장 기능 회복이 가장 빠른 10명의 환자가 연구에 포함됩니다.
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대변은 집에서 환자가 수집 키트를 사용하여 수집합니다. 대변은 수술 전 마지막 2일 동안 수집됩니다. 수술 후 첫 번째 대변은 입원 기간 동안 동일한 키트를 사용하여 수집합니다. 대변은 지역 생물 자원 센터에서 동결되기 전에 동일한 상태로 보존됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 대변 미생물의 구성
기간: 수술 전 마지막 2일 이내
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미생물총의 조성은 16S rRNA의 영역 V3 V4의 분석에 의해 평가될 것이며, 증폭은 고유량 시퀀싱에 의해 이루어집니다.
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수술 전 마지막 2일 이내
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수술 후 대변 미생물의 구성
기간: 수술 후 첫 대변까지, 수술 후 평균 3일
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미생물군의 구성은 지역의 분석에 의해 평가될 것입니다
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수술 후 첫 대변까지, 수술 후 평균 3일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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