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대장 수술 후 장내 미생물군과 수술 후 장폐색증 (MICRO-IPO)

2025년 6월 12일 업데이트: University Hospital, Angers

대장직장 수술 후 회장 수술 후 기전에서 장내 미생물군의 역할 평가 : 예비 연구

대장 수술 후 수술 후 장폐색증(POI)은 빈도가 높으며 이환율과 입원 기간을 증가시키기 때문에 국가 보건 당국에 부담이 된다.

POI 메커니즘의 일부 단계가 알려져 있으며 이제 발생을 줄이는 것이 목표이지만 이러한 조치에도 불구하고 POI는 여전히 수술의 10-30%에서 발생합니다.

POI에서 장내 미생물의 역할은 알려져 있지 않지만 POI의 지속 기간이나 발생을 줄이기 위한 새로운 표적이 될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49000
        • Angers University Hospital, visceral and endocrine surgery department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기간 동안 대장 수술을 받은 연속 환자에서 POI가 있는 10명의 환자와 POI가 없는 10명의 환자를 선택했습니다.

설명

포함 기준:

  • 전환 장루 없이 문합을 이용한 복강경 결장직장 절제술

제외 기준:

  • microbiota의 수정 위험 (말단 장루, 만성 염증성 장 질환, 식도 또는 위 수술, 미주 신경 병변, 베타 락타민 알레르기, 장 세척)
  • 수술 후 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 장폐색증

대장 수술 후 POI를 경험하는 환자. POI는 수술 후 첫 날부터 Vather의 5가지 기준 중 2가지가 존재하는 것으로 정의됩니다.

POI를 경험한 처음 10명의 연속 환자가 연구에 포함될 것입니다.

대변은 집에서 환자가 수집 키트를 사용하여 수집합니다. 대변은 수술 전 마지막 2일 동안 수집됩니다.

수술 후 첫 번째 대변은 입원 기간 동안 동일한 키트를 사용하여 수집합니다. 대변은 지역 생물 자원 센터에서 동결되기 전에 동일한 상태로 보존됩니다.

POI 그룹 없음
POI를 경험하지 않는 환자. 포함 기간 동안 수술 후 위장 기능 회복이 가장 빠른 10명의 환자가 연구에 포함됩니다.

대변은 집에서 환자가 수집 키트를 사용하여 수집합니다. 대변은 수술 전 마지막 2일 동안 수집됩니다.

수술 후 첫 번째 대변은 입원 기간 동안 동일한 키트를 사용하여 수집합니다. 대변은 지역 생물 자원 센터에서 동결되기 전에 동일한 상태로 보존됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 대변 미생물의 구성
기간: 수술 전 마지막 2일 이내
미생물총의 조성은 16S rRNA의 영역 V3 V4의 분석에 의해 평가될 것이며, 증폭은 고유량 시퀀싱에 의해 이루어집니다.
수술 전 마지막 2일 이내
수술 후 대변 미생물의 구성
기간: 수술 후 첫 대변까지, 수술 후 평균 3일
미생물군의 구성은 지역의 분석에 의해 평가될 것입니다
수술 후 첫 대변까지, 수술 후 평균 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MicroIPO2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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