Suoliston mikrobiota ja postoperatiivinen ileus paksusuolen leikkauksen jälkeen (MICRO-IPO)
Suoliston mikrobiotan roolin arviointi leikkauksen jälkeisen sykkyräsuolen mekanismissa paksusuolenleikkauksen jälkeen: alustava tutkimus
Leikkauksen jälkeinen ileus (POI) paksusuolenleikkauksen jälkeen on yleistä ja taakka kansalliselle terveysviranomaiselle, koska se lisää sairastuvuutta ja sairaalahoidon kestoa.
Jotkut POI:n mekanismin vaiheet ovat tiedossa ja niillä pyritään nyt vähentämään sen esiintymistä, mutta näistä toimenpiteistä huolimatta POI:ta esiintyy edelleen 10-30 % leikkauksista.
Suoliston mikrobiotan roolia POI:ssa ei tunneta, mutta se voisi olla uusi kohde sen keston tai esiintymisen lyhentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurélien Venara, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0033241353618
- Sähköposti: auvenara@chu-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- Rekrytointi
- Angers University Hospital, visceral and endocrine surgery department
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélien Vénara, Professor
- Sähköposti: auvenara@chu-angers.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Amine Amroun
- Sähköposti: AmAmroun@chu-angers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laparoskooppinen kolorektaaliresektio anastomoosilla ja ilman suuntaavaa avannetta
Poissulkemiskriteerit:
- mikrobiotan muutosriski (terminaalinen enterostomia, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, ruokatorven tai mahalaukun leikkaus, emättimen hermovaurio, beetalaktamiiniallergia, suolen puhdistus)
- postoperatiivinen komplikaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä Ileus
Potilaat, jotka kokevat POI:ta kolorektaalisen leikkauksen jälkeen. POI määritellään kahden Vatherin viidestä kriteeristä ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä lähtien. Ensimmäiset 10 peräkkäistä potilasta, jotka kokevat POI:n, otetaan mukaan tutkimukseen. |
Potilas kerää ulosteet kotona keräyssarjan avulla. Ulosteet kerätään kahden viimeisen päivän aikana ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeen ensimmäinen uloste kerätään sairaalahoidon aikana käyttämällä samaa pakkausta. Ulosteet säilytetään samassa kunnossa, ennen kuin ne pakastetaan paikallisessa biologisten resurssien keskuksessamme. |
|
Ei POI-ryhmää
Potilaat, jotka eivät koe KP:tä.
Tutkimukseen otetaan mukaan 10 potilasta, joiden maha-suolikanavan toiminta palautui nopeimmin leikkauksen jälkeen.
|
Potilas kerää ulosteet kotona keräyssarjan avulla. Ulosteet kerätään kahden viimeisen päivän aikana ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeen ensimmäinen uloste kerätään sairaalahoidon aikana käyttämällä samaa pakkausta. Ulosteet säilytetään samassa kunnossa, ennen kuin ne pakastetaan paikallisessa biologisten resurssien keskuksessamme. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteiden mikrobiotan koostumus ennen leikkausta
Aikaikkuna: kahden viimeisen päivän aikana ennen leikkausta
|
Mikrobiootan koostumus arvioidaan analysoimalla 16S rRNA:n alue V3 V4, amplificateur high flow sekvensoinnilla
|
kahden viimeisen päivän aikana ennen leikkausta
|
|
Ulosteiden mikrobiston koostumus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisiin leikkauksen jälkeisiin ulosteisiin saakka, keskimäärin 3 leikkauksen jälkeistä päivää
|
Mikrobiootan koostumus arvioidaan alueen analyysin perusteella
|
ensimmäisiin leikkauksen jälkeisiin ulosteisiin saakka, keskimäärin 3 leikkauksen jälkeistä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MicroIPO2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen Ileus
-
Assiut UniversityRekrytointiLeikkauksen jälkeinen IleusEgypti
-
Yale UniversityG-Tech CorporationIlmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudet | Ileus | Ileus halvaantunutYhdysvallat
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemCedars-Sinai Medical CenterTuntematonPostoperatiivinen IleusYhdysvallat
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Valmis
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen Ileus | Gynekologinen sairaus | Paralyyttinen IleusTurkki
-
Ikechukwu Bartholomew UlasiValmisIleus PostoperatiivinenNigeria
-
University of Puerto RicoMerck Sharp & Dohme LLCLopetettu
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytointiLeikkauksen jälkeinen IleusBelgia
-
West China HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen IleusKiina
-
Hadassah Medical OrganizationValmisLeikkauksen jälkeinen IleusIsrael