Кишечная микробиота и послеоперационная кишечная непроходимость после колоректальной хирургии (MICRO-IPO)
Оценка роли кишечной микробиоты в механизме развития послеоперационной подвздошной кишки после колоректальных операций: предварительное исследование
Послеоперационная кишечная непроходимость (POI) после колоректальной хирургии встречается часто и является бременем для национальных органов здравоохранения, поскольку увеличивает заболеваемость и продолжительность пребывания в больнице.
Некоторые этапы механизма ПНЯ известны и в настоящее время нацелены на снижение его частоты, но, несмотря на эти меры, ПНЯ по-прежнему возникает в 10–30% операций.
Роль кишечной микробиоты в ПНЯ неизвестна, хотя это может быть новой целью для уменьшения ее продолжительности или ее возникновения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49000
- Angers University Hospital, visceral and endocrine surgery department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- лапароскопическая колоректальная резекция с анастомозом и без отводящей стомы
Критерий исключения:
- риск модификации микробиоты (терминальная энтеростомия, хроническое воспалительное заболевание кишечника, операции на пищеводе или желудке, поражение блуждающих нервов, аллергия на бета-лактамин, очищение кишечника)
- послеоперационное осложнение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Групповой илеус
Пациенты, которые испытывают POI после колоректальной хирургии. ПНЯ определяется наличием 2 из 5 критериев Фатера с первых послеоперационных суток. Первые 10 последовательных пациентов с ПНЯ будут включены в исследование. |
Фекалии будут собираться пациентом дома с помощью набора для сбора. Кал собирают в последние 2 дня перед операцией. После операции первый стул собирается во время госпитализации с использованием того же набора. Табуреты сохраняются в том же состоянии перед заморозкой в нашем местном центре биологических ресурсов. |
|
Нет группы POI
Пациенты, которые не испытывают POI.
В исследование будут включены 10 пациентов с наиболее быстрым восстановлением функций желудочно-кишечного тракта после операции за период включения.
|
Фекалии будут собираться пациентом дома с помощью набора для сбора. Кал собирают в последние 2 дня перед операцией. После операции первый стул собирается во время госпитализации с использованием того же набора. Табуреты сохраняются в том же состоянии перед заморозкой в нашем местном центре биологических ресурсов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиоты кала до операции
Временное ограничение: в течение 2 последних дней перед операцией
|
Состав микробиоты будет оцениваться путем анализа области V3 V4 16S рРНК, амплифицированной высокопоточным секвенированием.
|
в течение 2 последних дней перед операцией
|
|
Состав микробиоты фекалий после операции
Временное ограничение: до первого послеоперационного стула, в среднем 3 послеоперационных дня
|
Состав микробиоты оценят по анализу региона
|
до первого послеоперационного стула, в среднем 3 послеоперационных дня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MicroIPO2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .