Intestinal mikrobiota og postoperativ Ileus etter kolorektal kirurgi (MICRO-IPO)
Evaluering av rollen til intestinal mikrobiota i mekanismen for postoperativ ileum etter kolorektal kirurgi: en foreløpig studie
Postoperativ ileus (POI) etter kolorektal kirurgi er hyppig og er en belastning for nasjonale helsemyndigheter fordi det øker sykelighet og lengden på sykehusopphold.
Noen av stadiet av mekanismen for POI er kjent og er nå rettet mot å redusere forekomsten, men til tross for disse tiltakene, skjer POI fortsatt i 10-30 % av operasjonene.
Rollen til tarmmikrobiotaen i POI er ukjent, mens det kan være et nytt mål for å redusere varigheten eller forekomsten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- Angers University Hospital, visceral and endocrine surgery department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- laparoskopisk kolorektal reseksjon med anastomose og uten avledende stomi
Ekskluderingskriterier:
- risiko for modifikasjon av mikrobiotaen (terminal enterostomi, kronisk inflammatorisk tarmsykdom, esophageal eller gastrisk kirurgi, vagale nerveskader, beta-laktaminallergi, tarmrensing)
- postoperativ komplikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe Ileus
Pasienter som opplever POI etter kolorektal kirurgi. POI er definert av tilstedeværelsen av 2 av de 5 kriteriene til Vather fra den første postoperative dagen. De første 10 påfølgende pasientene som opplever POI vil bli inkludert i studien. |
Avføring samles opp hjemme av pasienten ved å bruke et oppsamlingssett. Avføringen samles de 2 siste dagene før operasjonen. Etter operasjonen samles den første avføringen, under sykehusinnleggelsen, ved å bruke det samme settet. Avføring oppbevares i samme tilstand før den fryses ned i vårt lokale biologiske ressurssenter. |
|
Ingen POI-gruppe
Pasienter som ikke opplever POI.
De 10 pasientene som har raskest gjenoppretting av gastrointestinale funksjoner etter operasjon i løpet av inklusjonsperioden vil bli inkludert i studien
|
Avføring samles opp hjemme av pasienten ved å bruke et oppsamlingssett. Avføringen samles de 2 siste dagene før operasjonen. Etter operasjonen samles den første avføringen, under sykehusinnleggelsen, ved å bruke det samme settet. Avføring oppbevares i samme tilstand før den fryses ned i vårt lokale biologiske ressurssenter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensetning av avføringens mikrobiota før operasjonen
Tidsramme: innen de 2 siste dagene før operasjonen
|
Sammensetningen av mikrobiotaen vil bli vurdert ved analyse av regionen V3 V4 av 16S rRNA, forsterker ved høyflyt-sekvensering
|
innen de 2 siste dagene før operasjonen
|
|
Sammensetning av avføringens mikrobiota etter operasjonen
Tidsramme: opp til første postoperative avføring, i gjennomsnitt 3 postoperative dager
|
Sammensetningen av mikrobiotaen vil bli vurdert ved analysen av regionen
|
opp til første postoperative avføring, i gjennomsnitt 3 postoperative dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MicroIPO2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .